[发明专利]实体非淋巴瘤及转移瘤的诊断、预测和治疗法

权利要求书

1.一种确定实体非淋巴肿瘤的转移肿瘤可能性之预后的方法，包括下列步骤：

(a)测定该细胞相关性IL-2α，分别测定对来自所说肿瘤样本的该肿瘤类型的特异性的肿瘤细胞标记物；

(b)计算包括肿瘤细胞或表示IL-2Rα存在的肿瘤组织表面和所说肿瘤标记物的第一种百分率；

(c)计算包括过表使用选自下列一组中的一个或几个特征而能够识别的肿瘤细胞的第二种百分率，该组特征包括大小，形状特性，FALS，也表现有IL-2Rα存在的所说肿瘤；和

(d)使第一种百分率与第二种百分离相加，获得一种转移肿瘤集落形成细胞(Met-CFC)系数，所说系数与转移肿瘤潜在危险性的预后以下述关系成比例关系：

Met-CFC系数    肿瘤转移潜在危险性

    0％                0％

 ＜10％             ＜30％

 ＞45％              100％

2.权利要求1的方法，其中使用选自下列一组中的一种方法测定细胞相关性IL-2Rα，该方法包括荧光显微方法，Western印迹分析，m-RNA Northern和狭槽印迹分析，m-RNA的酶放大和分析，荧光活化细胞分类，和免疫测定。

3.权利要求1的方法，其中使用对该肿瘤细胞标记物有结合特异性的抗体测定对该肿瘤细胞类型有特异性的肿瘤细胞标记物，所说的抗体选自根据表2的一组抗体。

4.一种对实体非淋巴肿瘤的转移肿瘤细胞或休眠转移肿瘤细胞的抗癌疗法，所说疗法是直接作用于靶器官的前转移区域，并包括用选自下列一组的化合物治疗该前转移区域，以有效的导致转移肿瘤细胞死亡，该化合物包括：

(a)含有治疗有效量的IL-2或IL-1的能激活假休止转移肿瘤细胞的第一组份，和含有治疗有效量的抗肿瘤药物的第二组份组合使用，其中将第一组份和第二组份连接到一种对靶器前转移区域中1型内皮细胞以较高浓度表达的一种分子具有结合特异性的靶试剂上，所说的靶试剂选自：对N-乙酰基半乳糖胺和N-乙酰基葡萄糖胺具有结合特异性的植物血凝素分子和一种抗-ICAM抗体；和

(b)一种连接到毒素、放射性核素、或化疗剂上的治疗有效量的抗-IL-2Rα抗体。

5.权利要求4的方法，其中由1型内皮细胞以较高浓度表达的分子是N-乙酰基半乳糖胺，和该靶试剂是小麦胚芽凝集素。

6.权利要求4的方法，其中通过一种导管给药该化合物，以便将该化合物直接导入到前转移区的血管入径。

7.一种监测直接针对靶器前转移区域的抗实体非淋巴肿瘤转移瘤的抗癌疗法效果的方法，所说方法包括测定由所说转移瘤表达的细胞相关性IL-2Rα，细胞数目相比在所说疗法之后存在的表达细胞相关性IL-2Rα的非淋巴肿瘤转移细胞数目的减少，标志着该抗癌疗法的有效性。

8.权利要求7的方法，其中通过选自下列一组的方法测定细胞相关性IL-2Rα，该方法包括荧光显微技术，Western所迹分析，m-RNA Northern和狭槽印迹分析，m-RNA的酶放大和分析，荧光激活细胞分类法，和一种免疫测定法。

9.一种对实体非淋巴肿瘤细胞的免疫疗法，所说疗法包括系统给药一种化合物，该化合物含有一种治疗有效量的连接到具有肿瘤特异结合性的靶试剂上的IL-2或IL-1，其中该靶试剂选自抗-TCRβ基因型抗体和葡萄球菌肠毒素。

10.一种治疗实体非淋巴肿瘤的抗癌疗法，所说疗法包括系统给药一种化合物，该化合物含有一种连接到毒素、放射性核素或化疗剂上的治疗有效量的分子，其中该分子对肿瘤特异性TCRβ基因型具有结合特异性。

11.权利要求10的方法，其中对肿瘤特异性TCRβ基因型具有结合特异性的分子是抗-TCRβ基因型抗体。

12.权利要求10的方法，其中对肿瘤特异性TCRβ基因型具有结合特异性的分子是葡萄球菌肠毒素。

13.一种有助于确定实体非淋巴肿瘤转移可能性预后的临床诊断药盒，包括用于测定细胞相关性IL-2Rα的试剂，和分别测定对来自所说肿瘤样本的该肿瘤类型有特异性的肿瘤细胞标记物的试剂。