[发明专利]造影剂

权利要求书

1．一种造影剂，它含有复合颗粒材料，其中的颗粒包含：诊断有效的、基本为水不溶性的氧化铁结晶材料，以及聚离子包覆材料，其中所述的颗粒大小小于300nm，所述的结晶材料的晶体大小为1-100nm，所述结晶材料与所述包覆材料的重量比为1000∶1至11∶1，所述的包覆材料选自天然及合成的结构型多糖、合成多氨基酸、生理上可耐受的合成聚合物及其衍生物，其中所述的复合颗粒带有净电荷且具有可测得的Zeta电势。

2．权利要求1的造影剂，其中所述的包覆材料是天然或合成的结构型多糖，它选自果胶、聚半乳糖醛酸、葡糖氨基聚糖、类肝素、纤维素，以及海生多糖。

3．权利要求2的造影剂，其中所述的包覆材料选自皮肤素、肝素、乙酰肝素、角质素、透明质酸、角叉菜胶和聚氨基葡糖。

4．权利要求2的造影剂，其中所述的包覆材料是软骨素。

5．权利要求1的造影剂，其中所述的包覆材料是天冬氨酸、谷氨酸或赖氨酸的均聚物或共聚物。

6．权利要求1至5的任一造影剂，其中所述包覆材料的分子量为500至2,000,000D。

7．权利要求1的造影剂，其中所述的氧化铁晶体与同表面相结合的包覆材料的重量比为1000∶1至15∶1。

8．权利要求1的造影剂，其中所述的氧化铁晶体与同表面相结合的包覆材料的重量比为500∶1至20∶1。

9．权利要求1的造影剂，其中所述的氧化铁晶体与同表面相结合的包覆材料的重量比为100∶1至25∶1。

10．权利要求1的造影剂，其中所述的氧化铁晶体为超顺磁性的。

11．权利要求1的造影剂，其中所述的颗粒具有绝对值至少为10mV且至多为100mV的Zeta电势。

12．一种造影剂组合物，它包含权利要求1至11的任一造影剂和至少一种生理上可接受的载体或赋形剂。

13．一种生产权利要求1的造影剂的方法，所述方法包括：

(ⅰ)在pH高于9的条件下，对1-100nm的诊断有效的、基本为水不溶性的氧化铁晶体和包覆材料进行共沉淀，或

(ⅱ)采用包覆材料对1-100nm的诊断有效的、基本为不溶于水的所述氧化铁晶体进行包覆，

从而得到粒度低于300nm的复合颗粒，并且晶体与表面结合包覆材料的重量比为1000∶1至11∶1，所述的包覆材料选自天然和合成的结构型多糖及其衍生物，合成聚氨基酸和生理可耐受的合成聚合物。

14．权利要求1至11的任一造影剂在制备混悬液中的应用，该混悬液用于产生人体或非人体的增强的对比成像。