[发明专利]三层球体式胶囊破胶剂及其制备方法

权利要求书

1．三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于破胶剂主体的结晶颗粒作为该破胶剂的囊核，破胶剂主体粉末与添加剂粘结在囊核外面，形成囊幔，包衣材料与添加剂共同包裹在囊幔外表面形成囊皮，其重量％的配方为：

破胶剂主体   80％；

包衣材料     15-18％；

添加剂       2-5％；

破胶剂主体结晶颗粒粒径为0.20-0.80mm，破胶剂主体粉末粒径为0.1-0.05mm。

2．如权利要求1所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的破胶剂主体为过硫酸盐、生物纤维素酶、碳酸钠或无水醋酸钠。

3．如权利要求1所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的包衣材料为 添加30-60g水泥的氯-偏共聚乳液、乙基纤维素滤液或聚丙烯酸树脂。

4．如权利要求1所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的添加剂为粘结剂、分散剂、增脆剂、温度稳定剂。

5．如权利要求4所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的粘结剂为氯-偏共聚乳液、乙基纤维素滤液、聚阴粒子纤维素溶液、聚丙烯酸树脂或明胶。

6．如权利要求4所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的分散剂为硬脂酸镁或滑石粉。

7．如权利要求4所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的增脆剂为硬脂酸镁或水泥。

8．如权利要求4所述的三层球体式胶囊破胶剂，其特征在于所述的温度稳定剂为硫代硫酸钠。

9．三层球体式胶囊破胶剂的制备方法，其特征依次包括下述步骤：

(1)、取一定数量的经筛析而成的0.20-0.80mm的破胶剂囊核倒入制粒锅内；

(2)、向制粒贮液器(1)内加入一定量的粘结剂；

(3)、匀速转动制粒锅(3)，将粘结剂连续喷撒在囊粒表面，并将已准备好的经粉碎粒径为0.10-0.05mm的破胶剂粉末连续均匀的撒在囊粒表面，同时加入温度稳定剂、增脆剂、颗粒分散剂这些添加剂；

(4)将步骤(3)得出的0.45-0.90mm或0.90-1.25mm的制粒放入包衣机上筒体(20)内；

(5)、将囊皮液体按囊皮量/制粒量为45ml/100g的比例加入包衣贮存器(30)内；

(6)、匀速旋转包衣机，热风预热包衣颗粒，同时由喷枪(18)将囊皮液体喷撒在上筒体(20)内的制粒表面，出锅前加入一定量分散剂，即得三层球体式胶囊破胶剂；

其中，步骤(3)中使用的气源压力范围为0.35-0.7Mpa；制粒锅转速控制在48-54转/分，锅轴线与水平面仰角为15-45°；粘结剂喷撒时喷浆流量控制在30-80ml/min，喷气压力在0.08-0.12Mpa范围内；

步骤(6)中包衣机转速调节在120-160转/分的范围内；热风温度控制在50-65℃，鼓风流量为400l/min，包衣颗粒温度为30-40℃；囊皮喷撒流量在25-40ml/min，喷气压力控制在0.1-0.2Mpa，喷气流量为15-20l/min。