[发明专利]组合电极导管

说明书

组合电极导管是一种利用高频电磁波对人体快速心律失常进行治疗的器件，尤其是集多支电极导管和导向器于一体的高频医疗电极导管。

电极导管是治疗快速心律失常的射频消融装置的关健部件，目前所通用的电极导管是大头电极导管和普通多极电极导管【请参阅《心律失常的射频消融疗法》(国家自然科学基金资助项目)，黄从新等主编，科学技术文献出版社出版，1994年4月第一版】。其方法是在进行射频消融时，首先穿刺外周血管，在X线透视下，沿血管腔插送多支电极导管至心腔内不同的位置，以对心脏进行电生理检查，标测病灶部位(即靶点)，再进行消融治疗。这种治疗方法既使病人避免了开胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何严重并发症，是一种被誉为心律失常治疗学上划时代进展的理想疗法。其疗效主要取决于靶点标定的准确性和射频能量所造成的局限性心脏组织损伤灶对靶点的覆盖程度，而损伤灶的大小又取决于射频能量的大小、电极片表面积的大小以及电极片与心内膜的接触程度。由于现有电极导管部件设计上所存在的缺陷，使操作和疗效方面尚存在以下问题：第一，电极导管在心腔内靶点部位固定较困难。在右侧心腔的射频消融术中，靶点多位于三尖瓣口附近，由于此部位解剖和血流动力学上的特殊性，电极与心内膜的接触不稳定，易于脱位，难以达到预期疗效。第二，射频能量利用率低。由于电极结构使之与心内膜接触面较小，两者之间的有效接触面低于电极片表面积的50％，即射频能量利用率亦低于50％。未被利用的射频能量作用于血液中，使电极表面形成凝血层并易炭化，阻抗亦相应增高，不仅不能达到消融的疗效，反而有导致心室纤颤的危险。第三，由于电极固定困难，可能脱位以及阻抗增高，电极导管的放置需在X线透视下反复进行，从而延长了手术时间，增加了X线对患者和手术医师的放射损伤。以上缺陷是手术医师依靠提高操作技术等主观努力所难以或不能克服的，《起搏与心脏》杂志第7卷第2期和第8卷第2期对此均有报道。

本发明的目的在于为快速心律失常的射频消融疗法提供一种支撑稳定、安全可靠、疗效较高的组合电极电管。

本发明要求保护的技术方案如下：

组合电极导管由鞘管(1)、分电极导管(2)、轨道电极导管(3)、导向器(4)和导线(5)构成。在鞘管(1)的中轴线上设有一横截面为圆形的中央腔(6)，轨道电极导管(3)插入其中。在鞘管(1)的周边设有若干横截面为椭圆形的分电极导管腔(7)，分电极导管(2)插入其中。分电极导管腔以鞘管的圆心为中心，对称的分布于鞘管的周边。轨道电极导管(3)的中轴线上设有一横截面为圆形的导向腔(8)，导向器(4)插入其中。分电极导管(2)上镶嵌有片状电极(9)和环状电极(10)，轨道电极导管(3)上镶嵌有环状电极(10)和端电极(11)。片状电极、环状电极和端电极分别与相应的导线(5)联接，各导线纵贯导管体向尾端延伸至导管体外。

分电极导管(2)由电极段(AB)、连接段(BC、C′D)、转折段(CC′)和尾段(DE)构成。电极段(AB)位于极首，其横截面为椭圆形，电极段(AB)与鞘管(1)中的分电极腔(7)之间为松配合，尾段(DE)位于分电极导管(2)之末，其横截面为椭圆形，尾段(DE)与鞘管(1)中的分电极导管腔(7)之间为紧配合，转折段(CC′)位于两连接段(BC、C′D)，其横截面为圆形，其直径与电极段横截面椭圆的短径相同，转折段(CC′)通过连接段(BC、C′D)分别与电极段(AB)、尾段(DE)相联接，两连接段与转折段(CC′)相联处的横截面为圆形。而与电极段(AB)、尾段(DE)相联处的横截面为椭圆形。两连接段以横截面为圆形与转折段(CC′)相衔接，并以渐变的形式逐步分别过渡到横截面为椭圆形，与横截面呈椭圆形的电极段(AB)、尾段(DE)相衔接，尾段(DE)设有标志线(12)和(13)。

下面结合实施例，并对照附图，对组合电极导管作进一步描述。

图1是具有4个分电极组合电极导管的主视示意图(4个分电极中的一个被遮挡)。

图2是具有4个分电极组合电极导管的右视图(位于中央腔内的轨道电极导管已被撤去)，

图3是具有4个分电极导管腔的鞘管的纵向剖视结构示意图。

图4是具有4个分电极导管腔的鞘管的横向剖视结构示意图。

图5是I型分电极导管的主视示意图。

图6是I型分电极导管的俯视图。

图7是II型分电极导管的主视示意图。

图8是II型分电极导管的俯视图。

现对上述各图中的标示的零部件说明如下：