[发明专利]含有血管紧张素转化酶抑制剂雷米普利和二氢吡啶类化合物的新药物组合物

权利要求书

1.一种口服给药用药物制剂，其含有

a)ACE抑制剂雷米普利，或者其可药用盐及

b)选自非洛地平、尼群的平、硝苯啶和拉西地平的二氢吡啶类化合物，或者其可药用盐的结合体，

其特征是

1)雷米普利是瞬时释放形式

2)二氢吡啶类化合物是缓释(ER)形式

3)结合体是一种固体固定单位剂量形式。

2.权利要求1的药物制剂，其中的二氢吡啶类化合物是非洛地平。

3.权利要求1的药物制剂，其中的二氢吡啶类化合物是尼群的平。

4.权利要求1的药物制剂，其中的二氢吡啶类化合物是硝苯啶。

5.权利要求1的药物制剂，其中的二氢吡啶类化合物是拉西地平。

6.权利要求1至5中任一药物制剂，其中雷米普利或者其可药用盐的含量为每剂量单位1至10mg，二氢吡啶类化合物或者其可药用盐的含量为每剂量单位1至70mg。

7.权利要求1至6中任一药物制剂，其中雷米普利或者其可药用盐的含量为每剂量单位1至5mg，二氢吡啶类化合物或者其可药用盐的含量为每剂量单位1至60mg。

8.权利要求6中的药物制剂，其中雷米普利或者其可药用盐及二氢吡啶类化合物或者其可药用盐各自的含量为每剂量单位1-5mg。

9.权利要求6中的药物制剂，其中雷米普利或者其可药用盐及二氢吡啶类化合物或者其可药用盐各自的含量为每剂量单位1-3mg。

10.权利要求8至9的药物制剂，其中的组分剂量比为1∶1。

11.权利要求1至10中任一药物制剂，其中的ER制剂包含在一种亲水凝胶基质中。

12.权利要求1至11中任一药物制剂，其中的固体固定单位剂量形式是胶囊。

13.权利要求1至11中任一药物制剂，其中的固体固定单位剂量形式是片剂。

14.权利要求1至13中任一药物制剂，其中的雷米普利组分包含在包衣层中，该包衣层包在二氢吡啶ER组分外。

15.权利要求13或14的药物制剂，其中的二氢吡啶ER组分在一片层内，其与含有雷米普利组分的另一片层连接，或者，选择性地，其中的二氢吡啶ER组分在一片层中，其通过一层或多层不含活性成分的片层与另一含有雷米普利组分的片层相连。

16.权利要求1至11、13或14中的任一药物制剂，其中的一种组分包含在较少部分中，其包含在含另一组分的较大的分离部分中。

17.一种生产权利要求1至11或13至16中任一药物制剂的方法，其特征在于将雷米普利和二氢吡啶ER组分在成片机中挤压成片。

18.一种生产权利要求1至11、13、15或16中任一药物制剂的方法，其特征在于将含有雷米普利组分的片层与含有二氢吡啶BR组分的片层相连而制成结合片。

19.权利要求17或18的方法，其特征在于将该片剂用一种药用包衣层包衣。

20.一种生产权利要求12中药物制剂的方法，其特征在于将雷米普利和缓释形式的二氢吡啶包囊到胶囊中。

21.用于预防或治疗心血管系统的疾病、特别是高血压的权利要求1至16中的药物制剂。

22.权利要求1至16中的制剂在生产治疗心血管系统疾病药物中的用途。

23.用于治疗的权利要求1至16中的药物制剂。

24.用于预防或治疗哺乳动物(包括人)心血管系统疾病、特别是高血压的权利要求1至16中的药物制剂。

25.一种预防或治疗哺乳动物(包括人)高血压的方法，其包括将有效量的权利要求1至16的药物制剂用于需要这一治疗的患者。

26.一种预防或治疗哺乳动物(包括人)高血压的方法，其包括将有效量的权利要求1至16的药物制剂每日一次用于需要这一治疗的患者。

27.权利要求25或26的方法，其中的药物制剂每日给药一次。