[发明专利]用于采集及或许分析体液的一次性装置

权利要求书

1.一种采集体液的一次性装置(1)，其特征在于，它包括：

-一个较硬的导管件(2)，其形状和尺寸使其能直接与体内长状空腔的内壁接触，从而得以安置和固定，它具有一个开口端或颈部(2a)和一个封闭端或底部(2b)，沿其长度方向具有足够的硬度，以便可从底部将其推动，并从颈部将其插入所述的体内空腔，其外表面与所述体内空腔的内壁具有生物相容性；

-一个体液收集装置(3)，安装或结合于导管件(1)的内部，沿着导管件的长度从一个横截面较大的入口(3a)延伸到一个横截面较小的出口(3b)，入口对着导管件(2)的颈部(2a)，出口对着导管件的底部(2b)；

-一个所采集体液的止回装置(4)，当所述体液沿与收集方向相反的方向在导管件(2)内流动时，止回装置封闭住收集装置的出口(3b)。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，导管件(2)包括一个具有颈部(5a)和底部(5b)的较硬的管(5)，或许还包括一个至少包围所述管的侧壁的生物相容的套筒(6)。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，带有止回装置(4)的收集装置(3)以可拆卸的方式安装在导管件(2)上。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，止回装置(4)包括一个阀体(7)，相对于收集装置(3)的出口(3b)活动安装，沿着与收集体液相反的方向顶住所述的出口，或许还设置在所述液体的一个收集器(8)中。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，一根抽出线(15)在底部(2b)一侧固定在导管件(2)上，可位于一个凹槽(5c)中。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，一个反应装置(9)设置在导管件(2)内，在底部(2a)一侧，对着收集装置(3)的出口(3b)，它包括至少一种试剂，可以附着在一个吸收层上，能够与体液的至少一种成分反应，或者当所述体液的一种生物或生化状态出现时与之反应，以便生成至少一种特别是有颜色的反应物，显示出所述生物或生化状态的出现，或者所述成分在所述体液中的存在。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，反应物是有颜色的，底部(2b)是透明的(10)，试剂(9)设置成一层较薄的层，顶着底部(2b)，面对收集装置的出口(3b)。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，试剂层(9)由一个半透膜(11)覆盖，在收集方向上，可使体液透过，在另一个方向上，阻止所述的体液；半透膜或试剂层或者两者均可以浸有一种利于待测成分通过的流体试剂。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，导管件(2)的形状及尺寸适合于阴道腔体，所述的体液包括宫颈粘液。

10.根据权利要求6、7和9所述的装置，其特征在于，宫颈粘液中的待测成分是一种过氧化物酶成分，所述试剂是一种氧化还原化合物，其中，至少氧化形式是有颜色的，例如愈创木酚。

11.根据权利要求6、7和9所述的装置，其特征在于，宫颈粘液中的待测成分是粘多糖或糖蛋白，所述试剂在藏红染料、甲苯胺蓝O、爱尔新蓝、锥虫蓝、甲苯胺盐、PAS、或者这些的混合物中选择。

12.一种准备好使用的组件，它包括一个权利要求1所述的装置(1)及一个实施系统(16)。

13.根据权利要求12所述的组件，其特征在于，实施系统(16)包括一个导向管(13)，其内插入采集装置(1)，导向管内有一推杆(14)，顶住采集装置。