[发明专利]口服沙贝鲁唑悬浮液

权利要求书

1.一种包含有沙贝鲁唑和药学上可接受的载体的口服给药的水性悬浮液，其pH范围在8到10。

2.按照权利要求1的悬浮液，其中的活性成分是沙贝鲁唑多晶型物I。

3.按照权利要求1的悬浮液，其中pH范围8到10是利用包含有碳酸钠，碳酸氢钠和/或氢氧化钠或盐酸的碳酸盐缓冲液得到的。

4.按照权利要求3的悬浮液，其中pH值大约为9。

5.按照权利要求1的悬浮液，它还包含有悬浮剂。

6.按照权利要求5的悬浮液，其中悬浮剂是Avicel RC591^，含量为0.1到2％(w/v)。

7.按照权利要求1的悬浮液，它还包含有增甜剂。

8.按照权利要求7的悬浮液，其中增甜剂是山梨(糖)醇溶液(70％(v/v))，含量为5到30％(w/v)。

9.按照权利要求1的悬浮液，包含：

(a)0.01到5％(w/v)的沙贝鲁唑多晶型物I；

(b)0.2到4％(w/v)的悬浮剂；

(c)至多30％(w/v)的增甜剂；

(d)至多30％(v/v)的防腐剂；

(e)0.01到1％(w/v)的润湿剂；

(f)缓冲物质以调节pH范围在8到10；和

(g)适量水加至100％。

10.按照权利要求9的悬浮液，包含：

(a)0.05到1％(w/v)的沙贝鲁唑多晶型物I；

(b)0.8到1.5％(w/v)的可分散的纤维素和任选的0.1到0.5％(w/v)的羟丙基甲基纤维素；

(c)10到30％(v/v)的山梨(糖)醇溶液；

(d)10到30％(v/v)的丙二醇；

(e)0.01到1％(w/v)的聚山梨酯20；

(f)缓冲物质，以调节pH范围在8.5到9.5；和

(g)适量水加至100％。

11.按照权利要求10的悬浮液，包含：

(a)0.1％(w/v)的沙贝鲁唑多晶型物I；

(b)1.2％(w/v)的可分散的纤维素和任选的0.25％(w/v)的羟丙基甲基纤维素；

(c)20％(v/v)山梨(糖)醇70％(w/w)溶液；

(d)20％(v/v)的丙二醇；

(e)0.025％(w/v)的聚山梨酯20；

(f)碳酸钠和盐酸，以调节pH约为9；和

(g)适量水加至100％。

12.权利要求1至11中任一项所述的悬浮液的制备方法，其特征在于将有效治疗量的沙贝鲁唑与药学上可以接受的载体紧密混合。

13.按照权利要求12的方法，它包含以下步骤：

(a)把悬浮剂、润湿剂、增甜剂和防腐剂与一定量的水混合；

(b)把沙贝鲁唑与(a)相混合；和

(c)调节pH范围在8到10。

14.按照权利要求1至11中任一项的悬浮液用作药物。