[发明专利]具免疫抑制活性的单克隆抗体片段

权利要求书

1.一种含免疫球蛋白Fab片段和6个包含在所述Fab片段中的互补决定区的Fab片段，其中1-6个所述互补决定区是具有下列特性的单克隆抗体的互补决定区：

1)单克隆抗体结合在HLA-DR的第一区域中，

2)单克隆抗体对表达HLA-DR的抗原呈递细胞具细胞毒性，

3)单克隆抗体下调HLA-DR在抗原呈递细胞上的表达。

2.权利要求1的Fab片段，其中单克隆抗体是小鼠单克隆抗体。

3.权利要求2的Fab片段，其中免疫球蛋白是人的免疫球蛋白。

4.权利要求3的Fab片段，其中6个所述Fab片段的互补决定区是所述单克隆抗体的6个互补决定区。

5.一种液体药用组合物，含有：

1)一种药用性液体载体；和

2)如权利要求2-4中任意一项所要求的具一定疗效量的Fab片段。

6.权利要求5的组合物，其中Fab片段量为0.5-5mg/ml液体组合物。

7.权利要求6的组合物，其中Fab片段量为1-2mg/ml液体组合物。

8.制备权利要求1-4中任意一项所定义的Fab片段的方法，其特征在于：用胃蛋白酶切割权利要求1或2中所定义的单克隆抗体，并通过本领域所熟知的方法来分离出Fab片段。

9.通过权利要求8的方法所制备的Fab片段。

10.依据权利要求1-4任意一项的Fab片段作为治疗活性剂，尤其是免疫抑制剂。

11.依据权利要求1-4任意一项的Fab片段用于抑制患者的免疫反应的应用。

12.依据权利要求1-4任意一项的Fab片段用于治疗风湿性关节炎的应用。

13.本文中所述的发明。

14.抑制患者免疫反应的方法，包括施用具一定疗效量的含如权利要求3或4中所定义的Fab片段的Fab片段。