[发明专利]含葡萄糖耐量因子铬的食品药品配方及加工工艺

说明书

本发明属于食品药品技术领域，具体涉及一种用于预防和治疗葡萄糖耐量受损，糖尿病和高脂血症的保健食品和药品。

糖尿病被WHO列为三大疑难疾病之一，而且患病率很高。据报道美国成年患病率已接近10％，最高的是亚利桑那的比马部落人，约32.6％-37.2％患有糖尿病。我国现有糖尿病人6000万之多，每年至少增加75万，而且患病率的增长幅度还在逐年上升。糖尿病的并发症是严重的，由糖尿病引起失明占后天失明人总数的10％，糖尿病肾病需透析的患者高达27.8％；糖尿病对人类的危害已由第6.7位上升到2-3位，它关系到全球的健康，是21世纪迫切需要解决的问题。

铬[Cr(III)]是一种人体必须的微量元素。多数微量元素在食物中含量高，被人体摄取后，很容易吸收并转化为具有生物活性的形式，而食物中铬含量低，且常以无机盐形式存在，很难吸收，其吸收率低于0.6％，即使吸收进入体内，人体也很难将其转化为有生物活性的形式，对于糖尿病人，或糖尿病易感人群，或已有葡萄糖耐量受损人群，这种将无机铬转化为有生物活性形式的能力更弱，甚至没有。

据近年研究表明：除啤酒酵母含有丰富的GTF铬以外，有机铬化学合成的研究表明，凡是三价铬与吡啶羧酸，抗坏血酸或氨基酸形成的复合物都具有葡萄糖耐量因子(GTF)的功能。GTF中的铬在胰岛素二硫内键与细胞膜上胰岛素受体的硫氢基群之间形成二硫健，组成“三明治”结构，增加了细胞膜的通透性，使细胞加速合成糖原，合成蛋白质，降低血糖血脂。

动物和人类合成GTF的能力均较低，因而我们认为GTF绝大部分为外源性。为了给人们补GTF铬，国外已将含GTF的富铬酵母，制成片剂投放市场(Alace Crop)作为食品添加剂，营养强化剂之用。在美国采用补铬的膳食后，已成功的矫正了一些中老年人的葡萄糖耐量受损，同样也使糖尿病患者的葡萄糖耐量得到改善，补铬对预防和治疗糖尿病有重要的价值；但由于糖尿病病因复杂，绝不是单纯补铬所能奏效的，因而效果不够理想。使糖尿病仍处在“终生病”的圈子内。

中草药治疗消渴症(糖尿病)具丰富的经验，中医用中草药治疗消渴症注重整体调节，阴阳平衡，标本兼治，取得了较好效果，但仍有相当多的糖尿病患者疗效不理想。

由李宏伟等人申报的专利“调糖调脂口服液配方及其制备方法”，申请号为95116585.2，将从碑酒酵母里提取的含铬的GTF因子与山药、枸杞、百合煎液混合制成口服液，在通三经的基础之上为患者提供了大量的易吸收生物活性强的GTF，因而取得了显著的降糖降脂效果。但从碑酒酵母里提取后，由于破坏了原来的蛋白质环境，增大了GTF的不稳定性，长期存放丧失了大部分生物活性。由于前述专利只有口服液一种形式，给患者带来诸多不便。

本发明的目的是研制一种含有GTF铬为主，配以甘氨酸、谷氨酸等作为稳定剂，提供了GTF稳定的环境，从而保持了GTF的生物活性。同时添加具有生物活性的有机铬盐，如吡啶羧酸铬，甘氨酸铬等，配以甘氨酸锌，葡萄糖酸锌等锌盐作为强化剂，从而构成了一种糖脂代谢生理调节剂-GTF强化剂。将GTF强化剂加入中草药中，花生酱中，软糖基质中，酵母粉中，即可制备降糖降脂效果显著的中药GTF强化降糖片，GTF强化花生酱，GTF强化软糖和GTF强化酵母片，满足人们的不同要求。

使糖尿病患者，高脂血证患者在服用本专利产品1-4个月后，血糖血脂恢复正常，长期服用，可望康复，把糖尿病从“终生病”的禁锢下解放出来，变成一种可治愈的疾病。给健康人提供一种特别的营养成分，保持人体必须的微量元素铬，预防糖尿病和高脂血症的发生。

本产品主要采取如下三个步骤实现：(1)从富铬酵母中提取GTF，得到浓缩液后加入稳定剂，以稳定GTF的生物活性；(2)将具有GTF活性的含铬化合物添加到GTF浓缩液中，再用锌盐进行强化，就得到了GTF强化剂。GTF强化剂中，酵母提取GTF浓缩液中的铬占10-90％，再用锌盐进行强化，具有GFT活性化合物的铬占90-10％；就得到了GTF强化剂。GTF强化剂中，(3)将GTF强化剂加到药物载体上，制备成散剂，片剂、胶囊剂、冲剂等，或将GTF强化剂添加到食品中，制成糖果糕点，冷冻食品，酱类食品等。

具体实施步骤如下：