[发明专利]一种提取亚麻酸及用亚麻酸生产软胶囊的工艺

说明书

本发明是关于α-亚麻酸的提取工艺，该α-亚麻酸具有调整血脂浓度，降低胆固醇、甘油三脂，升高高密度脂蛋白及增智益视的作用，本发明还涉及含α-亚麻酸的软胶囊和口服液及其制备工艺。

随着科学的进展，人们对人体生化的进展有着许多新的发现。众多科学家认为，许多慢性病的发展与身体内ω-3/ω-6系列不饱和脂肪酸的不平衡有显著的关系，目前，一般状态下体内的ω-3/ω-6系列不饱和脂肪酸的比例均小于5∶1，欲维持体内ω-3/ω-6系列不饱和脂肪酸的5∶1平衡关系，就要认为地补充ω-3系列不饱和脂肪酸，α-亚麻酸是ω-3系列不饱和脂肪酸进入人体的母体，并是唯一从植物中提取的ω-3系列不饱和脂肪酸。目前能够获得亚麻酸的植物有月见草油(γ-亚麻酸)，未见到有从紫苏中提取α-亚麻酸制成口服制剂的报道。但是，口服月见草油胶丸对治疗心血管疾病的有效率低，并在服用后短期内效果不明显，主要原因是月见草油中γ-亚麻酸含量低(8-10％重量)；月见草油是甘油甘油三脂，在人体内代谢速度慢，大部分月见草油在没有进行环氧化作用之前就被排出体外。因此，选择一种合适的植物作为提取原料，特别是发明一种独特的工艺以获得高纯度的α-亚麻酸，用于制备医疗效果优越的口服药物制剂，是当前需要解决的重要问题之一。

本发明目的之一是提供一种从紫苏油中提取α-亚麻酸的工艺；

本发明的另一个目的是提供一种用α-亚麻酸制作的口服软胶囊；

本发明的另一个目的是提供一种紫苏油口服液。

实现本发明目的的技术方案包括如下步骤：

1、选取原料

挑选无杂质的紫苏子，作进一步的精选；

2、将紫苏子在61-70℃的温度下进行压榨，控制出油率在35-45％，使压榨出的油放置沉淀24-50小时，过滤，得压榨油；

3、用7-10％的碳酸氢钠洗5.5-7分钟，放置30-40小时，再用无菌水进行水洗，洗至PH值为6-8，得精制紫苏油；

4、将精制的紫苏油放入容器内，充氮气，密封、避光、低温保存。

本发明紫苏油的制备工艺优选为如下步骤：

1、选取原料

挑选无杂质的紫苏子，作进一步的精选；

2、将紫苏子在65℃的温度下进行压榨，控制出油率在41-45％，使压榨出的油放置沉淀41-45小时，过滤，得压榨油；

3、用8％的碳酸氢钠洗6分钟，放置35-40小时，优选38小时，再用无菌水进行水洗，洗至PH值为7，得精制紫苏油；

4、将精制的紫苏油放入容器内，充氮气，密封、避光、低温保存。

本发明α-亚麻酸的提取工艺是：

挑选无杂质的紫苏子，将紫苏子在50-70℃的温度下进行压榨，控制出油率在35-45％，使压榨出的油放置沉淀24-40小时，过滤，得压榨油，测压榨油酸值和过氧化值，计算中和用碱量，配成5-10％的碳酸氢钠，在20-30℃温度下洗涤搅拌20-50分钟，加热到50-75℃，静置24-48小时，放出碱水皂脚，再用1-3倍量的5-10％氯化钠连续洗涤并搅拌，加热维持温度60-80℃，放出氯化钠水层，加入1.5-11％的活性炭和0.8-3.5％白陶土，持续1-3小时，自然冷却后，将精制的紫苏油放入真空容器内，加热至50-80℃，抽真空，真空度维持在8-35mmHg，反复二次，经过滤板过滤，加入0.05-1％的维生素E，充氮气，密封，避光低温保存，精制紫苏油的α-亚麻酸含量40-75％，酸值≤4，过氧化值≤12meg/kg，羰基值≤20meg/kg，碘值170-190，皂化值185-205，相对密度0.8532-0.9900，折光度1.0000-1.9900。

本发明的含α-亚麻酸40-70％的精制紫苏油软胶囊，包括内容物和囊材：

内容物重量组成比例为精制紫苏油∶维生素E＝1000∶(0.5-10)；

囊材重量组成比例为明胶∶甘油∶水＝1∶(0.2-0.5)∶(0.8-1.5)

上述内容物与囊材的比例按常规软胶囊制备工艺而定。