[发明专利]麦芽糖醇组合物和其制备方法

说明书

本发明涉及一种新的极高纯并且低密度的晶状麦芽糖醇组合物。本发明还涉及制备这种组合物的特定方法和其在工业上的用途。

通常叫做麦芽糖醇的4-O-α-D-吡喃葡糖基-D-葡糖醇是一种多元醇，它在工业上是通过氢化麦芽糖制备的。它在有利地具有与糖相似的感官性质的同时，还比蔗糖更稳定并且热量更低，因而倍受青睐。另外，麦芽糖醇还具有不生龋齿的特性，这使它在工业上，特别是在食品和药物工业上得到广泛应用。

长期以来，麦芽糖醇只能采用其低浓度糖浆的形式。例如，这种多元醇是存在于糖浆LYCASINR80/55和 MALTISORBR75/75中的主要化合物，它被申请人在市场上已销售了大约二十年。这些糖浆中麦芽搪醇含量从不超过其干物质的75％。

此后，市售麦芽糖醇是无定形和掺杂的粉末。麦芽糖醇溶液通常采用雾化来干燥。从文献可以看出：这种技术常被认为是特别难以实施的，这是因为在喷射塔上严重的粘附和制成的粉末极易吸湿的性质。许多申请为了解决这些问题进行了大量的工作。可被引用的是例如：

-专利GB1383724、JP49-87619和US4248895，它们建议将各种物质，如藻酸盐、纤维素、改性的淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、亲水性聚合物、蛋白质或蛋白提取物，在雾化之前加入到麦芽糖醇溶液中，以减少对雾化塔的粘附；

-专利JP50-59312和JP51-113813，它们描述了雾化熔融麦芽糖醇的无水组合物的方法；

-专利JP49-110620,US3918986,US3915736,JP50-129769和JP48-61665，它们给出了通过加入抗结块物质或通过用糖类、多元醇或脂肪物质包裹麦芽糖醇粉末、或者通过湿式粒化作用来降低无水麦芽糖醇粉末的吸湿性。

仅在1980年左右，就在生产麦芽糖醇晶体的第一阶段获得了成功。以前，这种多元醇被认为是不可结晶的产品。这种错误的说法很长时间控制着人们的思想，其真实的根源是麦芽糖醇从过饱和溶液中的结晶不象其他多元醇，如甘露醇、赤藓醇或异麦芽醇那样是自发的。某些特性是麦芽糖醇特有的，例如特别是其粘度和溶解性，都被认为是所指出的困难的根源。

麦芽糖醇仅有的晶状形式现已知是无水形式，在HAYASHIBARA公司的专利US4408041中对其作了描述。有关这种晶状形式特性的信息，如果需要，可以参考这个在1981年中请的专利，或者参考SHOICHI OHNO等发表在Carbohydrate Research,108(1982),163-171的文章“X-raycrystal structure of maltitol(4-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-glucitol)”。几年以后，首批假晶质的麦芽糖醇粉末出现在市场上。它们是，并且它们的一部分仍是通过被称为“固化”技术的技术生产的，包括通过加入由糖或多元醇的晶体组成的晶种，使浓度最大达90％的麦芽糖醇脱水溶液固化。这种技术在例如文献JP57-47680和JP58-158145中有记载。

前面引用的US4408401也建议通过将预结晶的溶液或“糖膏”雾化来制备粉末晶体混和物，叫做“总糖”。它们是通过将还含有大量其他多元醇，如山梨醇、麦芽三糖醇和麦芽四糖醇，和其他高聚合度多元醇的麦芽糖醇过饱和水溶液非常缓慢地冷却来制备的。

这种非常缓慢冷却以及加入晶状麦芽糖醇晶种使麦芽糖醇晶体在此溶液中出现并生长。当这种水溶液中25到60％的麦芽糖醇结晶后，再在非常低的温度，就是说是在60和100℃之间的温度下进行雾化，而使预计要产生的晶体不消失。结果，制备出了含有25到60％麦芽糖醇的“总糖”，它以完全等同于在水中结晶制备的那些晶体的形式结晶。从下面可以看出这些晶体对某些特定用途产生不利效果。

此外，“总糖”远非充分结晶，如果参考说明书，特别是实施例4，可以看出它需要进一步干燥，大约是40分钟，还需陈化10小时。可以看出，这种极耗时间的方法不会是任何发展的方向，只会引起极小的兴趣。

由于申请人的工作，通过开发新的制备方法进行了开发高浓度麦芽糖醇晶状粉末的关键步骤，所说的方法是基于通过连续色谱方式采用的分馏技术。这些方法是专利EP0185595和EP0189704的发明主题，其能够在有竞争性的低成本下进行，直接通过在水中结晶麦芽糖醇的方法制备的粉末纯度达99％，其中麦芽糖醇出现在特别富含这种多元醇的色谱部分。这种性质的晶状粉末例如已被申请人以结晶MALTISORB^的牌号在市场上销售多年。