[发明专利]褪黑激素在治疗药物成瘾之患者中的应用

权利要求书

1、褪黑激素的应用，其是用于制备治疗在多重药物成瘾中对苯并二氮类药物的成瘾，或具有已对苯并二氮类药物产生依赖性、耐受性、或上瘾之症状的患者，或治疗已经临床诊断为具有易于通过给药苯并二氮类药物以减缓痛苦之病况的患者，同时预防患者发生对该苯并二氮类药物产生依赖性、耐受性、或上瘾之症状的医药品，其中，所述医药品包含至少对于所述治疗为有效量的褪黑激素，所述量的每日给药率范围为O.01-100mg，其条件是，如果所述医药品是用于治疗已经临床诊断为具有易于通过给药苯并二氮类药物以减缓痛苦之病况的患者，则所述医药品是持续释出的药物组合物，该组合物包含不超过5mg的褪黑激素。

2、根据权利要求1的褪黑激素应用，其是用于制备治疗在多重药物成瘾中对苯并二氮类药物的成瘾性，或者具有已对苯并二氮类药物产生依赖性、耐受性和上瘾之病症的患者的医药品。

3、根据权利要求2的应用，其中，所述医药品是持续释出的医药品，其包含不超过5mg的褪黑激素。

4、根据权利要求1的褪黑激素应用，其是用于制备持续释出的医药品，该医药品用以治疗已经临床诊断为具有易于通过给药苯并二氮类药物以减缓痛苦之病况的患者，同时预防患者发生对该苯并二氮类药物产生依赖性、耐受性、或上瘾之症状，其中，所述医药品包含至少对于所述治疗为有效量的褪黑激素，所述量的每日给药率范围为0.01-5mg。

5、根据权利要求1-4之一的应用，其中，所述医药品包含适于口服、直肠、非经肠道或透皮给药且包含至少一种稀释剂、载体或佐剂的药物组合物。

6、根据权利要求5的应用，其中，所述药物组合物又以下列至少一项性质为特征：

(i)其为单位剂量形式，如果所述组合物不是持续释出的形式，则各单位剂量包含含量范围介于0.0025-100mg的褪黑激素，如果所述组合物是持续释出的形式，则各单位剂量包含含量范围介于0.0025-5mg的褪黑激素；

(ii)如果所述组合物是持续释出的形式，则其为控释组合物的形式，其中褪黑激素较佳地是以预定控制速率释出；

(iii)其亦包含至少一种褪黑激素受体调节剂和/或褪黑激素作用轮廓调节剂。

7、根据权利要求1-6之一的应用，其中，所述药物组合物包含至少一种苯并二氮类药物，所述苯并二氮药物包含三唑安定、利眠宁、氯氮、安定、氟硝安定、氟胺安定、三氟甲安定、氯羟去甲安定、去甲羟基安定、环丙安定、羟基安定、三唑苯并二氮中的至少一种。

8、根据权利要求1-7之一的应用，其中，所述治疗包括给药苯并二氮类药物的同时给药褪黑激素，所述苯并二氮类药物的每日给药率逐渐减少，直至达到预定的稳定的苯并二氮类药物给药率。

9、根据权利要求1-7之一的应用，其中，所述治疗包括给药苯并二氮类药物的同时给药褪黑激素，所述苯并二氮类药物的每日给药率逐渐减少，直至达到患者完全戒除苯并二氮类药物。