[发明专利]有泡腾效应的咀嚼片剂

权利要求书

1.具有泡腾效应、重量在3g以下的咀嚼片剂，含有至少一种活性药物、15至50重量百分比的由一种固体可食用有机酸和一种碱金属-和/或碱土金属碳酸盐和/或-碳酸氢盐组成的泡腾基料以及30至85重量百分比的一种可溶性填充物，其特征在于，泡腾基料的酸-和/或碳酸盐微粒包涂有一层-优选为易溶且速溶的-水胶体。

2.具有泡腾效应、重量在3g以下的咀嚼片剂，含有至少一种活性药物、15至50重量百分比的由一种固体可食用有机酸和一种碱金属-和/或碱土金属碳酸盐和/或-碳酸氢盐组成的泡腾基料以及30至85重量百分比的一种可溶性填充物，其特征在于，活性物质不合有包封物质和/或片剂混合物不含有润滑剂。

3.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，泡腾组分用0.5至3.0，优选为1至2重量百分比的水胶体，尤其是麦芽糖糊精、聚乙烯基吡咯烷酮和/或瓜耳胶包涂。

4.按权利要求1或2的咀嚼片剂，其特征在于，填充物含有至少下述之一的化合物：甘露醇、氢化麦芽糖醇、果糖、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖。

5.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，填充物组合物调整成使片剂在15至20℃的100ml水中在低于120秒，优选最高为90秒内溶化；必要时不溶的或难溶的活性物除外。

6.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，40至100百分重量的快速溶解的填充物，例如果糖、木糖醇或山梨醇的粒径大于0.2mm；而60至95百分重量的缓慢溶解的填充物，如甘露醇、氢化麦芽糖醇或乳糖，其粒径小于0.1mm。

7.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，片剂重量为600至1500mg，优选为700至1200mg。

8.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，每个片剂中泡腾基料的量为100至600mg，优选为150至350mg。

9.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，最多有一半填充物量为山梨醇代替。

10.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，酸的一部份，优选5至约20百分重量用不同于前者的固态、可食用的第二种有机酸，优选为苹果酸代替。

11.按上述权利要求之一的咀嚼片剂，其特征在于，它含有55至75重量％的至少一种填充物、15至25重量％的泡腾基料和15至25重量％的异山梨醇(isosorbid)-5-(单)硝酸酯和/或异山梨醇-5-二硝酸酯。

12.制造前述权利要求之一的咀嚼片剂的方法，其特征在于，泡腾组份在高温下用含有至少一种水胶体的溶液浸润，再干燥，该循环优选重复1至5次，这样得到的泡腾基料随后与活性物和/或辅助物混合，并压成片剂。

13.按权利要求12的方法，其特征在于，在最后一次循环的干燥步骤之前涂覆0.2至1百分重量，优选0.4至0.6百分重量的粉状水胶体。