[发明专利]通过熔体挤出法制备的环糊精固体混合物

权利要求书

1.用于制备一种包括一或更多种环糊精及一或多种活性成分的固体混合物的方法，其特征在于所述方法包括一个熔体挤出的步骤，其中活性成分包埋于环糊精载体中。

2.权利要求1的方法，其中熔融过程包括以下亚步骤：

a)将一或多种环糊精和活性成份混合，

b)选择性地混合添加物，

c)加热这样所得的混合物直到组分之一熔化，

d)将这样所得的混合物压过一或多个喷嘴，

e)冷却混合物至其固化。

3.根据权利要求1或2所描述的方法可得的固体混合物，附带条件是硝苯地平与2-羟丙基-β-环糊精的组合除外。

4.权利要求3所要求的固体混合物，特征在于活性成分根据美国药典规定为不溶性。

5.权利要求3或4的固体混合物，其中基本上只有一种类型的环糊精存在。

6.权利要求3至5中任一所要求的固体混合物，其中环糊精为羟丙基-β-环糊精。

7.权利要求3至5中任一所要求的固体混合物，其中环糊精为二甲基-β-环糊精。

8.权利要求3至7中任一所要求的固体混合物，其中活性成分为伊曲康唑。

9.权利要求3至7中任一所要求的固体混合物，其中活性成分为拉维瑞得。

10.权利要求3至7中任一所要求的固体混合物，其中活性成分为(±)-乙基(R^*，R^*)-4-[5-[1-{1-[(4-氯苯基)羟甲基[丙基]1，5-二氢-5-氧-4H-1，2，4-三唑4-基]2-吡啶基]-1-哌嗪羧酸酯。

11.一种药物组合物，包括研磨的熔融挤出物和其它赋形剂。

12.权利要求11所要求的制备药物组合物的方法，其特征在于适当地研磨根据权利要求4至10的任一项的固体混合物，然后将由此所得的粉末物料与可药用的赋形剂混合，进一步加工成药物剂型。