[发明专利]药物制剂

权利要求书

1.一种口服给药控释药物制剂，其主要由活性药物化合物、低分子量聚环氧乙烷、羟丙甲基纤维素、压片赋形剂和选择性的一种或多种肠溶聚合物组成。

2.权利要求1的制剂，其中活性药物为弱碱性。

3.权利要求1或2的制剂，其中活性药物化合物为多沙唑嗪或其可药用盐。

4.权利要求1的制剂，其中活性药物化合物在水性介质中具有高溶解度。

5.权利要求1的制剂，其中活性药物化合物在水性介质中具有低溶解度。

6.前述任一权利要求的制剂，其中羟丙甲基纤维素数均分子量在80,000-250,000范围内。

7.前述任一权利要求的制剂，其中羟丙甲基纤维素甲基取代度在19-30％范围内。

8.前述任一权利要求的制剂，其中羟丙甲基纤维素羟基取代度在4-12％范围内。

9.前述任一权利要求的制剂，其中聚环氧乙烷数均分子量在20,000-500,000范围内。

10.权利要求9的制剂，其中聚环氧乙烷数均分子量在100,000-300,000范围内。

11.前述任一权利要求的制剂，其中肠溶聚合物与制剂的其它成分混合。

12.前述任一权利要求的制剂，其带有含肠溶聚合物的包衣。

13.权利要求11或12的制剂，其中肠溶聚合物为甲基丙烯酸共聚物。

14.前述任一权利要求的制剂，其含有至多50％重量的活性药物化合物。

15.前述任一权利要求的制剂，其含有5-30％重量低分子量聚环氧乙烷。

16.前述任一权利要求的制剂，其含10-60％重量的羟丙甲基纤维素。

17.前述任一权利要求的制剂，其含10-40％重量的与制剂其它成分混合的肠溶聚合物。

18.前述任一权利要求的制剂，其中低分量聚环氧乙烷与羟丙甲基纤维素质量比在2∶1-1∶5范围内。

19.权利要求11-18中任一个的制剂，其中(低分子量聚环氧乙烷+羟丙甲基纤维素)与混合的肠溶聚合物的质量比在1∶2-6∶1范围内。

20.权利要求19的制剂，其中(低分子量聚环氧乙烷+羟丙甲基纤维素)与混合的肠溶聚合物的质量比在1∶2-2∶1范围内。

21.权利要求12-20中任一个的制剂，其中肠溶衣占制剂重量的2-15％。

22.权利要求21的制剂，其中肠溶衣占制剂重量的5-10％。

23.低分子量聚环氧乙烷在含羟丙甲基纤维素基质的口服控释药物制剂中的用途，使用该低分子量聚环乙烷使得给患者服用制剂后预定期后促进基质的糜烂。

24.权利要求23的用途，其中的预定期为6小时。

25.一种生产权利要求1的药物制剂的方法，其包括将活性药物化合物、低分子量聚环氧乙烷、羟丙甲基纤维素、压片赋形剂和选择性的一种或多种肠溶聚合物混合，随后压成片剂。