[发明专利]稳定的含甲状旁腺激素的药物给药剂型无效
| 申请号： | 96199061.9 | 申请日： | 1996-10-17 |
| 公开（公告）号： | CN1204262A | 公开（公告）日： | 1999-01-06 |
| 发明（设计）人： | H·范布伊伦;R·D·加贝;W·勒德;H·沃格 | 申请（专利权）人： | 曼海姆泊灵格股份公司 |
| 主分类号： | A61K38/29 | 分类号： | A61K38/29 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 王景朝,温宏艳 |
| 地址： | 联邦德*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 甲状旁腺 激素 药物 药剂 | ||
1．在贮存过程中稳定的药物制剂，它包含甲状旁腺激素或甲状旁腺激素片断作为活性物质以及一种或几种碱性氨基酸。
2．权利要求1中所要求的药物制剂，另外包含适用于将pH值调至3．0-8．0的有机或无机酸。
3．权利要求1或2中所要求的药物制剂，其中，它另外包含一种或几种中性氨基酸。
4．权利要求1-3任一项所要求的药物制剂，其中，碱性氨基酸是组氨酸、赖氨酸或精氨酸。
5．权利要求1-4之一所要求的药物制剂，其中，有机酸选自羧酸或氨基酸，尤其是乳酸、乙酸、柠檬酸或天冬氨酸。
6．权利要求1-4之一所要求的药物制剂，其中，无机酸为磷酸或硫酸。
7．权利要求1-6之一所要求的药物制剂，其中，它包含有机酸和无机酸尤其是磷酸和天冬氨酸或其生理上可耐受的盐的混合物。
8．权利要求3-7之一所要求的药物制剂，其中，它包含不含羟基的氨基酸，特别是苯丙氨酸、甘氨酸或异亮氨酸，作为中性氨基酸。
9．权利要求1-8之一所要求的药物制剂，其形式为用于注射或输注的液体剂型，其中，溶液的pH值为4-8。
10．权利要求1-8之一所要求的药物制剂，其形式为用于制备pH值为4-8，尤其为6-8的输液或注射液的冻干粉剂。
11．权利要求1-10之一所要求的药物制剂，其中，它包含活性物质的浓度为0．01-10mg／ml，优选地为0．04-2mg／ml。
12．权利要求1-11之一所要求的药物制剂，其中，它包含碱性氨基酸的浓度为1-100mg／ml，优选地为5-60mg／ml。
13．权利要求1-12之一所要求的药物制剂，其中，它包含有机或无机酸的浓度为1-50mg／ml，优选地为5-40mg／ml。
14．权利要求1-13之一所要求的药物制剂，它基本上是由氨基酸和有机或无机酸构成的，其中，它至少包含一种碱性氨基酸。
15．制备权利要求1-13之一所要求的药物制剂的方法，其中，在生理上可耐受的溶剂中制备活性物质的溶液剂或悬浮液并且加入一种或几种碱性氨基酸和一种或几种有机或无机酸，然后，将溶液加工成随时可用于注射的输液用注射剂或将溶液冷冻干燥。
16．权利要求1-13之一所要求的药物给药剂型用于治疗钙代谢疾病尤其是骨质疏松症的用途。
17．利用碱性氨基酸来制备贮存稳定的含甲状旁腺激素或甲状旁腺激素片断药物给药剂型的用途。
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