[发明专利]乳酸诺氟沙星及其制备方法

权利要求书

1、一种高效广谱抗菌药乳酸诺氟沙星，其特征在于：乳酸诺氟沙星的分子结构式为：分子式为：

C₁₆H₁₈FN₃O₃·C₃H₆O₃；制取乳酸诺氟沙星的原料重量百分比的配比为：

溶质：诺氟沙星73～77％

      乳酸    21～27％

溶剂：水、乙醇或甲醇，1—10倍于溶质。

2、由权利要求1所述的乳酸诺氟沙星，其特征在于：所述各种原料重量百分比的最佳配比为：

溶质：诺氟沙星76％

      乳酸    24％

溶液：水、乙醇或甲醇，5倍于溶质。

3、乳酸诺氟沙星的制备方法，其特征在于先将乳酸和水加入反应罐内搅拌均匀，然后加入诺氟沙星搅拌升温至50～60℃，反应1～6小时，测定到反应终点(取样见反应液基本澄清，不见有固体物为止)，加入5％的活性炭脱色30分钟压滤，滤液在50～60℃下真空浓缩到析出结晶时，冷冻到0℃，滤出结晶，再真空干燥(50～60℃)得粗品乳酸诺氟沙星；将粗品乳酸诺氟沙星加入5倍蒸馏水溶解，加入5％的活性炭脱色30分钟(50～60℃)压滤，滤液在50℃下浓缩到结晶析出，再冷冻到0℃过滤出结晶物，洗涤，真空干燥得乳酸诺氟沙星精品。

4、如权利要求1所述的乳酸诺氟沙星制成的针剂，其特征在于：制造该针剂的原料重量百分比为：

乳酸诺氟沙星    2.4～6％

新蒸馏注射用水  94～97.6％

5、如权利要求1、4所述的乳酸诺氟沙星针剂，其特征在于：制造该针剂的原料重量百分比的最佳配比为：乳酸诺氟沙星    4.2 ％

                        新蒸馏注射用水  95.8％。

6、如权利要求4所述的乳酸诺氟沙星针剂，其特征在于：针剂的制备方法为取处方量乳酸诺氟沙星，溶于室温新蒸馏的注射用水中，搅拌溶解后加活性炭脱色过滤，经沙棒和0.65微米薄膜滤至澄明即可。