[发明专利]还阳口服液

说明书

还阳口服液属于以植物为原材料的医疗保健配制品技术领域。

心脑血管病、咳嗽、哮喘、肺气肿等疾病仍为危害人类、特别是中老年人身体健康，甚至导致死亡的常见病，多见病。目前，国内外治疗这方面疾病药物不少，其中还有些中药，但疗效不太理想，且有些药品含有一些化学物质，在治疗疾病的同时，对人体的某些器管有副作用，甚至所产生的副作用大于效疗，有些进口的西药疗效虽好，但价格昂贵，超过了患者和社会的承受能力。据申请人所知本发明还阳口服液的技术方案尚未被社会公知公用，也没有与本技术方案相同的药物产品和方法向中国专利局提出申请。

本发明的目的是针对人体免疫机制的缺陷造成的功能失调所引起的心血管病、咳嗽、哮喘、肺气肿等疾病，根据中医的“温阳补肾、益心养血，活血化瘀”原理，研制开发出既能治疗和予防心血管、呼吸系统以及因人体免疫机制缺陷所引起的疾病，又能延缓人类的衰老过程，无毒性，无副作用，以中药材为原料制成的医疗保健品。

本发明所要求保护的技术方案如下：

还阳口服液按照以下的成份和用量配比关系组成：

人参    125重量份       三七    150重量份

鹿茸    75重量份        附片    650重量份

蜂蜜    3×10⁴重量份   蒸馏水  2.69×10⁵重量份

还阳口服液按照以下工序进行制备：

(1)、按组份配比取材。各组份按照以下重量份配比：

人参    125重量份       三七    150重量份

鹿茸    75重量份        附片    650重量份

蜂蜜    3×10⁴重量份   蒸馏水  2.69×10⁵重量份；

(2)、去杂、清洗、晒干。按照比份所选用的人参、三七、鹿茸、附片进行除杂质、清洗、晒干；

(3)、文火翻炒三七。将三七药材在文火中翻炒15-20分钟；

(4)、研磨。将经除杂质、清洗、晒干的人参、鹿茸、附片和经翻炒的三七研成细末；

(5)、混合、浸发湿润。将人参、三七、鹿茸和附片混合均匀，再加入75％的酒精将之浸发润湿，并搅拌均匀，置于密闭容器中，静置30分钟；

(6)、提取渗滤液。将经浸发润湿的混合药材分批投入到密封式浓缩设备的渗滤缸内，再将其压平，将75％酒精加入到渗滤缸中，使酒精液面高于粉末状混合药材的平面。调整渗滤缸底部的橡皮夹，使酒精混合药材溶液流出，其流速为30ml/秒-50ml/秒，同时，再加入75％的酒精溶液，使其水平面高于混合药材的平面，在渗滤过程中，定期对溶液的生物碱指标作定性和定量的检查，注意观察渗滤液颜色的深浅，当流出的渗滤液为浸发后的粉末混合药材体积的10倍时，渗滤过程结束；

(7)、回收酒精，浓缩。将所提取的渗滤液倒入回旋蒸发器内提取酒清，让渗滤液与酒精分离，使渗滤液浓缩为未浸发润湿前混合药材重量，该液即为还阳口服液的浓缩液；

(8)、加附料、搅拌过滤、灌装、灭菌、包装成品。将蜂蜜、蒸馏水和浓缩液按配比混合置于容器中，经电动搅拌20分钟，经过滤，灌装、压盖、高压灭菌、包装成品。

以上所描述的技术方案也正是申请人认为实现本发明的最好认为的方式。

为了验证本医疗保健品的安全性和有效性，发明人曾对它进行了的急性毒性试验、长期毒性试验和药效试验，现将这些的试验结果分述如下：

1、急性毒性试验。取体重18-22克的昆明种小鼠30只作为试验对象。按体重剂量g/kg一天内分3次灌胃给予受试组的20只鼠、药的容量为0.3ml/10g。对照组为小鼠/10只，给予等量的生理盐水。给药后即观察动物的反应情况，观察时间为7天，记录动物毒性反应情况和死亡分布。试验结果：给药后24小时内，仅见受试组小鼠食欲减退，但24小时后食欲恢复正常，7天内无一小鼠死亡。7天后处死小鼠系统尸检，未发现肉眼可见的病理变化。对照组的10只小鼠7天后也没有一只死亡。

2、长期毒性试验。取60只8周龄的Wistar纯系健康大鼠，雌雄各半，体重为140-196克，随机分为三组。每组20只，其中低剂量组为0.05g/kg，高剂量组为0.15g/kg，受试剂量分别是临床用量(0.002g/kg)的25倍和75倍。检测项目为：临床观察；血液学指标测定；血液生化指标测定；系统尸解；恢复性观察，即在末次给药后留2/5的大鼠继续观察2周。试验结果：受试大鼠的活动、食欲、肤毛、排尿、排粪均无异常发现，体重逐周明显增长，且无显著的差异。