[发明专利]钾镁缓释片及生产方法

权利要求书

1、一种钾镁缓释片，由片芯、底衣膜和缓释膜组成，其特征是：片芯

由氯化钾和硫酸镁及辅料组成，每片片芯：

    钾离子的含量为：                  180～300毫克

    镁离子的含量为：                  8～68毫克

    辅料：                           适量

底衣膜的组份及重量百分比为：

    医用IV号丙烯酸胃溶树脂            1～30％

    聚乙二醇                          0.1～3.0％

    羟丙甲基纤维素                    0～3.0％

    去离子水                          0～3.0％

    硬脂酸镁                          0～2.5％

    滑石粉                            0～2.5％

    乙醇                              60～96％

缓释膜的组份及重量百分比为：

    丙烯酸树脂乳胶液                  1～40％

    聚乙二醇                          0.1～3.0％

    滑石粉                            1～16％

    硬脂酸镁                          0～10％

    吐温-80                           0～1.0％

    三羟甲基氨基甲烷                   0～1.0％

    去离子水                           50～90％

其生产方法是：将氯化钾、硫酸镁按上述片芯的比例经干燥和辅料混合后压制成片芯；按上述底衣膜的比例取去离子水加入羟丙甲基纤维素溶解，另取乙醇加入聚乙二醇溶解，加入医用IV号丙烯酸胃溶树脂等溶解，将上述二液混合，即底衣液，将其喷在片芯上，包上一层底衣膜；再按上述缓释膜的比例取去离子水加入聚乙二醇、滑石粉和吐温-80等，搅拌，加入丙烯酸树脂乳胶液，调节pH值至6.5～7.0，即缓释膜液，将其喷在包有底衣膜的片芯上，包上一层缓释膜；经干燥后成为成品，最后包装。

2、根据权利要求1所述的钾镁缓释片，其特征是：氯化钾和硫酸镁的钾镁离子按4∶1～5∶1的比例干燥混合后，再按混合物的重量加入0.4～0.5％的硬脂酸镁混合均匀后在压片机上制成片芯。

3、根据权利要求1所述的钾镁缓释片，其特征是：取去离子水0～3％，加入羟丙甲基纤维素0～3％，溶解约24小时；再取小量95％乙醇加入聚乙二醇0.1～3％，升温到50℃左右使之溶解，再加入医用4号丙烯酸胃溶树脂1～30％，滑石粉0～2.5％，硬脂酯镁0～2.5％，最后取60～96％乙醇作为溶剂，并间断震荡24小时，使其充分溶解后，将上述两种溶液混合即成为底衣液。

4、根据权利要求1所述的钾镁缓释片，其特征是：取小量去离子水加入聚乙二醇0.1～3％，升温到50℃左右，然后再加入1～6％滑石粉，0～1％的吐温-80，再加入小量去离子水搅拌，并同时加入丙烯酸树脂乳胶液1～40％，再加入去离子水，三次加入去离子水50～90％搅拌，然后用0～1％三羟甲基氨基甲烷调节pH值至6.5～7。