[发明专利]人降钙素基因相关肽脂质体组合物及其制法

权利要求书

1、一种人降钙素基因相关肽药物组合物，其特征在于：该组合物含有天然大豆磷脂脂质体，其中该组合物中的人降钙素基因相关肽与所述的天然大豆磷脂脂质体的重量比为1-2∶100-8000，并且所述的人降钙基因相关肽嵌入所述的脂质体膜中。

2、如权利要求1所述的人降钙素基因相关肽药物组合物，其特征在于：该组合物中的人降钙素基因相关肽与所述的天然大豆磷脂脂质体的重量比为1.5-2∶2500-6000。

3、如权利要求1或2所述的人降钙素基因相关肽药物组合物，其特征在于：每5ml所述组合物中含有20-2000pg的人降钙素基因相关肽。

4、一种制备人降钙素基因相关肽药物组合物的方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

1)向经纯化干燥的大豆磷脂中按磷脂：水＞1∶1000的重量比加入水，超声振荡得到小单层膜的大豆磷脂脂质体；

2)将人降钙素基因相关肽的水溶液与所述的大豆磷脂脂质体混合，使人降钙素基因相关肽与大豆磷脂脂质体的混合重量比为1-2∶100-8000，在超声振荡与37℃下保温30-60分钟，得到稳定的人降钙素基因相关肽药物组合物，其中，所述人降钙素基因相关肽水溶液中人降钙素基因相关肽与水的重量比为1∶1000-25000。

5、如权利要求4的方法，其特征在于：在步骤2)中，人降钙素基因相关肽与大豆磷脂脂质体的混合重量比为1.5-2∶2500-6000。

6、如权利要求4或5的方法，其特征在于：所述的方法进一步包括将步骤2)得到的人降钙素基因相关肽药物组合物冻干溶解到水溶液中，使每5ml水溶液中含有20-2000pg的人降钙素基因相关肽。