[发明专利]具有增强崩解性的薄膜包衣片组合物

权利要求书

1.用于口服给药的药用组合物，它包括显示提高的崩解性的薄膜包衣片或caplet片，所述薄膜包衣含有亲水薄膜形成聚合物和碱性试剂。

2.根据权利要求1的药片或caplet片，其中所述碱性试剂选自碱金属或碱土金属的碳酸盐或碳酸氢盐。

3.根据权利要求2的药片或caplet片，其中所述碱金属或碱土金属的碳酸盐或碳酸氢盐选自碳酸氢钠或碳酸氢钾。

4.根据权利要求1的药片或caplet片，其中所述薄膜形成剂为水溶性薄膜形成聚合物，可以选自：羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素。羟丙基纤维素、聚维酮、聚糊精、乳糖、麦芽糖糊精、丙烯酸聚合物及其混合物。

5.根据权利要求1的药片或caplet片，其中所述薄膜包衣还含有增塑剂。

6.根据权利要求5的药片或caplet片，其中所述增塑剂选自蓖麻油、聚乙二醇、丙二醇和丙三醇。

7.根据权利要求1的药片或caplet片，其中所述薄膜包衣为含有：约5-20％薄膜形成聚合物、约1-约7％的碱性试剂和约73-约94％的纯水(重量/重量)的分散液。

8.制备薄膜包衣药片或caplet片的方法，它包括下述步骤：

(a)制备含有药学上可接受的亲水性薄膜形成聚合物和碱性试剂的含水分散液；和

(b)将未包衣的片剂或caplet片放入包衣锅中；和

(c)用上述含水分散液对上述片剂或caplet片进行包衣，形成薄膜包衣片或caplet片。