[发明专利]对眼无刺激的含碘药剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗性的处理哺乳动物眼睛的方法，用以消毒杀灭所述眼的病原微生物，其包含的步骤为：基本上是由碘化物-氧化反应的过氧化物酶、过氧化氢源物质和碘化物源物质组成的组合物在水性介质中混合，形成具有多种碘类物质的无刺激性的含水杀微生物剂；所述过氧化物酶选自辣根过氧化物酶、乳过氧化物酶、myerloperoxidase和大豆过氧化物酶；该杀微生物剂的过氧化氢与碘化物的摩尔比维持在大约0.5和4.0之间，这样自由分子碘就是存在的主要的碘类物质，并且所述杀微生物剂具有0.015％的过氧化氢的最大浓度和可用硫代硫酸盐滴定的碘的最大浓度650ppm。

2.权利要求1所定义的方法，其中所述自由分子碘按摩尔计至少占所述多种碘类物质的25％。

3.权利要求2所定义的方法，其中所述组合物进一步包含缓冲剂以维持所述杀微生物剂的pH在4.5和7.1之间。

4.权利要求3所定义的方法，其中所述pH维持在6.0到7.1之间。

5.权利要求3所定义的方法，其中所述缓冲剂选自甘氨酸、邻苯二甲酸、柠檬酸、磷酸、硼酸、巴比土酸、戊二酸、二甲基戊二酸盐、乙酸、乙酸钠、琥珀酸-琥珀酸钠、二甲基胂酸、马来酸氢钠、碳酸氢钠或产生的碳酸盐阴离子是溶液的其它试剂、咪唑以及为本领域技术人员已知的良好缓冲液的下述缓冲液：Tris(三(羟甲基)氨基乙烷)、MES(2-[N-吗啉代]乙磺酸)、BIS-TRIS(双[2-羟乙基]亚氨基-三[羟甲基]甲烷；2-双[2-羟乙基]氨基-2-[羟甲基]-1，3-丙二醇)、ADA(N-[2-乙酰氨基]-2-亚氨基二乙酸；N-[氨基甲酰基甲基]亚氨基二乙酸)、ACES((2-[(2-氨基-2-氧代乙基)-氨基]乙磺酸；N-[2-乙酰氨基]-2-氨基乙磺酸)和PIPES(哌嗪-N，N’-双[2-乙磺酸]和1，4-哌嗪二乙磺酸)。

6.用于治疗眼疾的对眼无刺激的含碘抗感染药，包含选自辣根过氧化物酶、乳过氧化物酶、myerloperoxidase和大豆过氧化物酶的碘化物-氧化反应的过氧化物酶、过氧化氢源物质和碘化物源物质，其在与水的混合物中具有大约0.5和0.4之间的过氧化氢对碘化物的摩尔比例和0.015％的过氧化氢的最大浓度，这样自由分子碘就是在所述混合物中产生的主要的碘类物质，并且所述混合物具有0.015％的过氧化氢的最大浓度和可用硫代硫酸钠滴定的碘的最大浓度650ppm。

7.权利要求6所定义的眼用无刺激的含碘药剂，其中在杀微生物剂中形成多种碘类物质，且自由分子碘按摩尔计至少占所述多种碘类物质的25％。

8.权利要求7所定义的眼用无刺激的含碘药剂，其中所述自由分子碘在5和330ppm之间的范围内。

9.权利要求8所定义的眼用无刺激的含碘药剂，其中所述组合物进一步包含缓冲剂以维持所述杀微生物剂的pH在4.5和7.1之间。

10.权利要求9所定义的眼用无刺激的含碘药剂，其中所述pH维持在6.0到7.1之间。

11.权利要求10所定义的眼用无刺激的含碘药剂，其中所述缓冲剂选自甘氨酸、邻苯二甲酸、柠檬酸、磷酸、硼酸、巴比土酸、戊二酸、二甲基戊二酸盐、乙酸、乙酸钠、琥珀酸-琥珀酸钠、二甲基胂酸、马来酸氢钠、碳酸氢钠或产生的碳酸盐阴离子是溶液的其它试剂、咪唑以及为本领域技术人员已知的良好缓冲液的下述缓冲液：Tris(三(羟甲基)氨基乙烷)、MES(2-[N-吗啉代]乙磺酸)、BIS-TRIS(双[2-羟乙基]亚氨基-三[羟甲基]甲烷；2-双[2-羟乙基]氨基-2-[羟甲基]-1，3-丙二醇)、ADA(N-[2-乙酰氨基]-2-亚氨基二乙酸；N-[氨基甲酰基甲基]亚氨基二乙酸)、ACES((2-[(2-氨基-2-氧代乙基)-氨基]乙磺酸；N-[2-乙酰氨基]-2-氨基乙磺酸)和PIPES(哌嗪-N，N’-双[2-乙磺酸]和1，4-哌嗪二乙磺酸)。