[发明专利]冻干的甲型肝炎减毒活疫苗

权利要求书

1、一种冻干的甲型肝炎减毒活疫苗，其特征在于由减毒的甲型肝炎病毒和病毒疫苗保护剂组成，所述的病毒疫苗保护剂由海藻糖、明胶、蔗糖、味精、尿素、L-精氨酸组成。

2、根据权利要求1所述的甲型肝炎减毒活疫苗，其特征在于：所述的保护剂在疫苗中的最终浓度为：海藻糖3～6％、明胶0.5～0.7％、蔗糖3～6％、味精0.5～2％、尿素0.3～0.8％、L-精氨酸0.1～0.4％。

3、制备权利要求1、2中的任一项冻干的甲型肝炎减毒活疫苗的工艺如下：

传代后的人胚肺二倍体细胞经培养长成单层后，感染LA-1株甲型肝炎病毒，将感染后的甲型肝炎病毒37℃吸附4小时，补加维持液置35℃培养4周，每周换液一次，洗换加疫苗液，冻化、超声去除细胞碎片，合并疫苗液，加入病毒疫苗保护剂混合均匀，冷冻干燥，将上述制品预冷-20℃以下入箱冻结，-40℃保持4小时，开始干燥，冷凝器真空度进入正常状态后保持1小时后开始加温，隔板温度第一小时加温至-20℃，第四小时加温至-10℃，制品保持在-20℃以下，升华，待制品完全成型后，逐渐加温至28℃，控制6～8小时，干燥结束。