[发明专利]一种含有紫杉醇的抗癌药物

权利要求书

1．一种含有紫杉醇的抗癌药物，其组份包含有：

紫杉醇0.2％-18％(单位为重量百分含量，下同)

抗过敏反应及毒性的辅药0-70％

添加剂0-95.5％

提高人体免疫功能的辅料为0-50％

抗过敏反应及毒性的辅药与添加剂不同时为零。

2．根据权利要求1所述的抗癌药物，其药物剂型为片剂或胶囊。

3．根据权利要求1或2所述的抗癌药物，其特征是组份中所述紫杉醉含量优选范围为0.6％-9％。药物剂型为片剂时的添加剂含量为20％-95.5％。

4．根据权利要求1所述的抗癌药物，其特征是所述的抗过敏反应及毒性的辅药为苯海拉明、地塞米松、西米替丁、烟酰胺、VB6或VB1。

5．根据权利要求1所述的抗癌药物，其特征是所述的添加剂为淀粉、滑石粉、乙二醇酯、聚硅酮、二氧化硅、硬脂酸、糊精、糖粉、乳糖、无机钙盐、甘露醇、微晶纤维素、海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝、纤维素衍生物、羟甲基淀粉钠、碳酸氢钠、枸橼酸、酒石酸、硬脂酸镁。

6．根据权利要求1所述的抗癌药物，其特征是所述的提高人体免疫功能的辅料为卵磷脂、熊胆粉、红景天、人参、西洋参、冬虫夏草、灵芝或雪莲花。

7．根据权利要求1所述的抗癌药物，其特征是所述的紫杉醇是由以下步骤分离提纯的：

a．取紫杉醇含量为1-2％(重量百分比，下同)的干粉原料A溶于甲醇或乙醇的有机溶剂中，用石油醚萃取，取含醇层的残留液加水再用氯仿萃取，合并氯仿层减压蒸馏、烘干，得紫杉醇含量为3％-5％的干粉B，

b．将干粉B溶于流动相中，在常压下进行硅胶干柱层析，其中流动相取氯仿∶丙酮的体积比为6-8∶2-4，上样量干粉B∶硅胶的重量比为1∶40-60，然后用丙酮洗脱过滤，过滤液蒸干得紫杉醇含量在20％以上的干粉C，

c．将干粉C溶于水溶性溶剂，加2倍于水溶性溶剂重量的水，放置一段时间，然后过滤、干燥，得紫杉醇含量35％-50％的干粉D，

d．将干粉D通过HPLC分离出紫杉醇含量97％以上的干粉E。