[发明专利]奥卡西平包膜片剂

权利要求书

1、一种制剂，含有中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％的奥卡西平。

2、一种包膜片剂，含有中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％的奥卡西平。

3、一种包膜片剂，包括a)含治疗有效量的奥卡西平和适于生产颗粒的其他赋形剂的片剂核心，所述奥卡西平优选是中值粒径为约4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％的细颗粒；和b)亲水性可渗透的外包衣层。

4、权利要求3的包膜片剂，它包括a)含治疗有效量的奥卡西平和适于生产干燥颗粒的其他赋形剂的片剂核心，所述奥卡西平优选是中值粒径为约6～8μm并且40μm筛上的最大残留量为2％的细颗粒。

5、权利要求3或4的包膜片剂，包含含有白色颜料、氧化铁颜料和任选其它赋形剂的亲水性可渗透的外包衣层作为组分b)。

6、一种生产含奥卡西平的包膜片剂的方法，包括将中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％的奥卡西平和任选的其它赋形剂制成中心核以及用亲水性可渗透的外包衣层包衣所述核。

7、一种生产权利要求3的包膜片剂的方法，包括将奥卡西平细磨至中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％；掺入适于制粒的赋形剂；将活性成分制成颗粒；采用常规制片方法将该颗粒压制成片剂核心以及用亲水性可渗透的外包衣层包衣该核心。

8、权利要求7的方法，包括将细碎的奥卡西平与适于制粒的赋形剂混合制成湿颗粒，用常规制片方法将该湿颗粒压制成片剂核心。

9、奥卡西平，其中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选为4～10μm。

10、奥卡西平，其中值粒径为约2～12μm，优选4～12μm，更优选4～10μm并且40μm筛上的最大残留量至多为5％，如2％。