[发明专利]塞子及其制造方法

权利要求书

1.一种组合卫生塞子和插件，包括卫生塞子和包围塞子的插件，卫生塞子的特征在于其中氧气的浓度大大降低，从而在塞子插入过程中减少引入阴道的氧气；插件减少存储过程中环境中的氧气对塞子的污染。

2.如权利要求1所述的组合塞子和插件，其特征在于，包围塞子的插件含有适当的在0℃时蒸汽压力大于1个大气压的合适的生物相容的气体，所述气体不能促进毒性休克综合症外毒素产生。

3.如权利要求2所述的组合塞子和插件，其特征在于，所述适当的生物相容的气体从包括氮气，氖气、氩气、氦气、在0℃时蒸汽压力大于1个大气压的氟化烃类的组中选取。

4.如上述任一权利要求所述的组合塞子和插件，其特征在于，形成所述插件的合适材料是相对于氮气的穿透系数小于3×10^-9(cm³mm)/(sec cm² cmHg)且相对于氧气的穿透系数小于1.5×10^-9(cm³mm)/(sec cm² cmHg)的聚合物。

5.如上述任一权利要求所述的组合塞子和插件，其特征在于，所述插件包括容纳塞子的密封筒和用于在密封筒的一端放出塞子的机构，在塞子插入阴道的过程中，放出机构被压入密封筒，密封筒远离放出机构的一端破裂而使塞子加入阴道。

6.如权利要求5所述的组合塞子和插件，其特征在于，所述放出塞子的机构和提供所述密封筒的机构从包括下列结构的组中选取：柱体和绕所述柱体设置的下部组件；在所述柱体和所述密封筒之间设置有封口的柱体；其中所述柱体和所述密封筒都设置在层压薄膜外包装中的柱体，所述叠层薄膜外包装相对于氮气的穿透系数小于大约3×10^-9(cm³mm)/(sec cm² cmHg)，相对于氧气的穿透系数小于大约1.5×10^-9(cm³mm)/(sec cm² cmHg)。

7.如上述任一权利要求所述的组合塞子和插件，其特征在于，将一定量的抗氧化剂加入所述插件中，所述抗氧化剂的量有效地将所述氧气的浓度保持在有效地在所述塞子插入过程中减少氧气进入阴道的水平。

8.如权利要求7所述的组合塞子和插件，其特征在于，所述抗氧化剂从下列化合物组中选取：具有共轭双键的化合物，卟啉、空间位阻酚、抗坏血酸、维生素E、硫酸亚铁、二氯化锡或它们的混合物。

9.一种制造组合塞子和插件的方法，这种组合塞子和插件包括卫生塞子和包围塞子的插件，卫生塞子的特征在于其中氧气的浓度大大降低，从而在塞子插入过程中减少引入阴道的氧气；插件减少存储过程中减少环境中的氧气对塞子的污染，该制造方法包括以下步骤：(1)生产卫生塞子；(2)除去塞子中存在的氧气；(3)用包围塞子的所述插件密封塞子。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，还包括用不促进毒性休克综合症外毒素产生的生物相容的气体替代塞子中存在的氧气的步骤。