[发明专利]通过膈下内吸收途径使用的抗螺杆菌疫苗组合物,以及粘膜/非肠道联用免疫方法

权利要求书

1.源自螺杆菌的免疫原性物质在制备药物组合物中的应用，该药物组合物用于诱导针对螺杆菌的T辅助细胞1(Th1)型免疫应答从而防止或治疗螺杆菌在哺乳动物中的感染的应用。

2.根据权利要求1中的应用，其中Th1-型免疫应答特征为(i)小鼠中IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比率大于或等于1∶100，或者为(ii)小鼠中IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比率大于或等于1∶100。

3.根据权利要求2的应用，其中Th1-型免疫应答特征为(i)小鼠中IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比率大于或等于1∶10，或者(ii)小鼠中IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比率大于或等于1∶10。

4.根据权利要求3的应用，其中Th1-型的免疫应答的特征为(i)小鼠中IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比率大于或等于1∶2，或者为(ii)小鼠中IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比率大于或等于1∶2。

5.源自螺杆菌的免疫原性物质在制备药物组合物中的应用，该药物组合物用于治疗或防止螺杆菌感染，上述组合物是用于在哺乳动物，尤其是灵长类动物，的位于膈下区域的一部分上通过内吸收途径施用的。

6.根据权利要求5的应用，其中的组分通过膈下内吸收途径施用时能诱导Th1-型免疫应答。

7.根据权利要求5或6的应用，其中的Th1-型免疫应答的特征为(i)IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比大于或等于1∶100，或者为(ii)IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比大于或等于1∶100。

8.根据权利要求7的应用，其中Th1-型免疫应答的特征为：(i)小鼠中IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比大于或等于1∶10，或者为(ii)小鼠中IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比大于或等于1∶10。

9.根据权利要求8的应用，其中Th1-型的免疫应答的特征为(i)小鼠中IgG2a∶IgG1的ELISA滴定度比大于或等于1∶2，或者为(ii)小鼠中IgG2a∶IgA的ELISA滴定度比大于或等于1∶2。

10.根据权利要求1到9中的一项的应用，其中源自螺杆菌的免疫原性物质选自灭活的螺杆菌细菌，螺杆菌细胞裂解物，肽，源自螺杆菌的纯化形式的多肽，含有编码源自螺杆菌的肽或多肽的一段序列并且置于对其表达必需的控制元件的控制之下的DNA分子，和含有编码源自螺杆菌的肽或多肽的一段序列并置于对其表达必需的控制元件的控制之下的疫苗载体。

11.根据权利要求10的应用，其中源自螺杆菌的免疫原性物质为螺杆菌的脲酶的UreB或UreA亚基。

12.根据权利要求10的应用，其中源自螺杆菌的免疫原性物质为包含有编码螺杆菌脲酶的UreB或UreA亚基的一段序列的DNA分子或疫苗载体。

13.根据权利要求10、11或12的应用，其中免疫原性物质源自Helicobacter pylori。

14.根据权利要求5到13中之一的应用，其中药用组合物是被用于通过严格内吸收途径施用的。

15.根据权利要求5到14中之一的应用，其中药用组合物是被用于通过选自皮下途径，肌肉内途径和皮内途径中之一的内吸收途径施用的。

16.根据权利要求5到14中之一的应用，其中的药用组合物是被通过粘膜途径施用，接着通过非肠道途径施用。

17.根据权利要求16的应用，其中的药用组合物是被用于通过非肠道途径，接着通过粘膜途径，接着通过非肠道途径，接着通过粘膜途径施用的。

18.根据权利要求5到17中之一的应用，其中的药用组合物是被用于施用在上述哺乳动物的腰部背侧的。

19.根据权利要求5到18中之一的应用，其中药用组合物是被用于在同一疗程中通过内吸收途径施用两次或三次，以防止或治疗螺杆菌感染。

20.根据权利要求5到18中之一的应用，其中免疫原性物质选自灭活的螺杆菌细菌，螺杆菌细胞裂解物，源自螺杆菌的纯化的多肽并且和至少一种能促进诱导Th1-型免疫应答的复合物联用。