[发明专利]多颗粒药剂、构成它的颗粒、制备它的方法和装置

权利要求书

1.一种多颗粒药剂，特别是多颗粒片剂，其特征在于它由多个颗粒，优选的是有包衣的球状体构成，所述的包衣基于至少一种崩解剂和至少一种粘合剂，以及任选的至少一种活性物质，通过压制彼此合为一体，所述的颗粒或球状体中，活性物质分散在热塑性材料里，通过热挤出没有溶剂的活性物质和热塑性材料的混合物，剪切离开挤出模头的细丝或型材得到所述的颗粒或球状体。

2.颗粒，优选的是球状体颗粒，其特征在于它们是这样制得的：剪切通过热挤出没有溶剂的活性物质和热塑性材料的混合物而得的细丝或型材，通过用包括至少一种崩解剂和可能包含粘合剂和任选地包含一种活性物质的包衣对所得的颗粒进行包衣。

3.一种颗粒，特别是直径恒定在0.5mm-2mm范围里的球状体的制备方法，所述的颗粒包含活性物质，具有控制的和预定的活性物质释放曲线，所述的方法包括：

-选择活性物质和热塑性材料的步骤，所述的热塑性材料包括至少一种聚合物赋形剂和至少一种增塑剂，

-混合活性物质和热塑性材料的步骤，

-在控制的温度下挤出没有溶剂的混合物以产生至少一种挤出的细丝或型材的步骤，

-将型材剪切成颗粒的步骤，其特征在于它包括使活性物质和热塑性材料的混合物在挤出前，根据所要求的活性要素的释放曲线，分别在20℃-70℃温度下成熟30分钟到150小时，从而使活性物质和热塑性材料的混合物在挤出前能贮存最多达7天，并为某一给定的释放曲线增加活性物质的量而不增加片剂的体积。

4.一种制备如权利要求2所述的球状体的装置，其特征在于它包括一个挤出机，在挤出模头的出口处有一个工具供剪切细丝或型材，所述的工具装有如图1和2所示形状的切割器。