[发明专利]用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系及其生产方法

权利要求书

1.一种用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，层压了一层背衬膜、一层含活性组分的基质层以及一层在贴到皮肤上之前应揭去的剥离衬里，并且，所述基质层包括：1～25wt％作为活性组分的双氯芬酸二乙铵盐，40～95wt％作为粘合剂成分的丙烯酸类聚合物，0.1～20wt％作为吸收增强剂的非离子型表面活性剂，0.1～10wt％萜和0.1～10wt％助溶剂。

2.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述丙烯酸类聚合物包括丙烯酸酯聚合物或者丙烯酸酯和乙烯基乙酸酯的共聚物。

3.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述非离子型表面活性剂选自下组物质的一种或多种：甘油单油酸酯、单月桂酸甘油酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、三油酸甘油酯和肉豆蔻酸异丙酯。

4.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述萜选自：醇、d-苧烯、香叶醇和橙花叔醇。

5.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述助溶剂选自下组物质的一种或多种：三醋精、异丙醇、丙二醇、二甲基乙酰胺、碳酸异丙烯酯、二乙基乙醇胺、二乙胺、三乙胺、N-甲基吗啉和苄基氯化铵。

6.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述基质层另外还包括5wt％或更少的胶凝聚合物，该胶凝聚合物选自羟丙基纤维素、羟甲基纤维素和卡波姆。

7.根据权利要求1的用于包含双氯芬酸二乙铵盐的抗炎止痛剂的经皮给药体系，其中，所述背衬膜是包含选自下组的聚合物底物的无纺布或膜：聚氨酯、聚酯、聚乙烯和人造丝。

8.一种生产用于包含双氯芬酸二乙铵的抗炎止痛剂的经皮给药体系的方法，该方法包括：形成粘合层的过程，即通过将包含双氯芬酸二乙铵盐和非离子型表面活性剂的粘合液分别涂到背衬膜和剥离衬里的一侧，然后在80～120℃的温度范围干燥；

形成挥发性吸收增强层的过程，即通过将包含萜、助溶剂和胶凝聚合物的溶液涂到所述粘合层的一侧；以及

将另一粘合层层压到所述挥发性吸收增强层的上部的过程。