[发明专利]含有降低的4′－O－甲基吡哆素和二黄酮含量的银杏叶提取物

权利要求书

1、银杏叶提取物，含有

-20至30重量％黄酮醇甙

-总计2．5至4．5重量％银杏苦内酯A、B、C和J

-2．0至4．0重量％bilobalide

-低于10ppm、优选低于1ppm的烷基酚化合物

-低于10重量％的花色素原

-低于50ppm的4’-O-甲基吡哆素

-低于100ppm的二黄酮

2、根据权利要求1的提取物的制备方法，是以下列数量和顺序的步骤为特征的：

a)将银杏叶用含水丙酮、具有1至3个碳原子的含水链烷醇或无水甲醇萃取，

b)将溶剂浓缩至含量不超过10重量％，以分离有机溶剂，其中在最后的蒸馏步骤中可以加入水，

c)将残余水溶液用水稀释至固体含量为5至25重量％，冷却至25℃以下，放置直至有沉淀生成，

d)将残余水溶液用硫酸铵处理，然后用甲乙酮或甲乙酮与丙酮的混合物萃取至少一次，

e)将所得萃取液浓缩，用乙醇-水混合物稀释至溶液各含有50％重量％的水和乙醇，并含有10重量％固体，

f)将溶液用一种铅化合物或不溶性聚酰胺处理，

g)将溶液过滤，使其通过强酸型阳离子交换剂，该阳离子交换剂用含水乙醇或含水甲醇洗脱，

h)将洗脱液用活性碳处理，

i)将过滤后的溶液用一种沸点为60至100℃的脂族溶剂或脂环族溶剂萃取，

j)将残余的水-醇溶液浓缩，随后用硫酸铵处理，用甲乙酮和乙醇萃取，

k)将所得有机相浓缩至固体含量为50至70重量％，和

l)将浓缩物在真空下干燥，得到含水量低于5％的干燥提取物。

3、根据权利要求2的方法，其中步骤g)和h)是可互换的。

4、根据权利要求2或3的方法，其中步骤g)和h)仅在步骤i)之后进行。

5、药物，是以含有根据权利要求1的银杏提取物为特征的。

6、根据权利要求1的提取物在药物制剂制备中的用途，该药物制剂用于由脑机能不全、外周闭塞性疾病、眩晕和耳鸣导致的行为障碍的治疗。

7、由脑机能不全、外周闭塞性疾病、眩晕和耳鸣导致的行为障碍的治疗方法，其中该方法包括将有效量的根据权利要求1的提取物或根据权利要求5的药物给药。