[发明专利]软质颗粒状药剂以及它的制造方法

权利要求书

1．一种含有具备自凝聚能力的药物化合物和乳糖的软质颗粒状药剂。

2．权利要求第1项记载的软质颗粒状药剂，药物化合物是从N²-[(4R)-4-羟基-1-[(1-甲基-1H-吲哚-3-基)羰基]-L-脯氨酰基]-N-苄基-N-甲基-3-(2-萘基)-L-丙氨酰胺或者他克莫司中选择。

3．权利要求第1或者第2项记载的软质颗粒状药剂，其中糖是乳糖。

4．权利要求第1至3项记载的软质颗粒状药剂，药物化合物与糖的配比以重量比计为100∶1～1∶100的范围内。

5．权利要求第1至4项记载的软质颗粒状药剂，平均粒径为100μm～1mm。

6．一种使用了权利要求第1至5项记载的软质颗粒状药剂的吸入剂。

7．一种软质颗粒状药剂的制造方法，其特征是：将具有自凝聚能力的药物化合物溶解或者混悬在溶解了糖的溶液中，干燥此溶解液或者混悬液，得到的干燥物进行微粉碎，使此微粉碎物进行转动。

8．一种软质颗粒状药剂的制造方法，其特征是：将具有自凝聚能力的药物化合物和糖的均匀混合物进行微粉碎后的物质，或者在微粉碎后的该药物化合物中将糖均匀地混合进来，并使其转动。

9．转动N²-[(4R)-4-羟基-1-[(1-甲基-1H-吲哚-3-基)羰基]-L-脯氨酰基]-N-苄基-N-甲基-3-(2-萘基)-L-丙氨酰胺或者他克莫司的微粉碎物，得到的平均粒径100μm～1mm的软质颗粒状药剂。

10．一种使用了在权利要求第9项记载的软质颗粒状药剂的吸入剂。

11．一种平均粒径为100μm～1mm的软质颗粒状药剂的制造方法，其特征是：将N²-[(4R)-4-羟基-1-[(1-甲基-1H-吲哚-3-基)羰基]-L-脯氨酰基]-N-苄基-N-甲基-3-(2-萘基)-L-丙氨酰胺或者他克莫司进行微粉碎，使此微粉碎物进行转动。