[发明专利]一种用于鉴定分支杆菌种类的方法

权利要求书

1．一种用于鉴定分支杆菌种类的方法，包括以下步骤：

a)让分支杆菌种类的至少一种具免疫交联反应活性的抗原成分与人或动物个体的体液样品接触；

b)让上述体液样品与至少一种能够与分支杆菌抗原反应的抗体接触；

c)监测抗原抗体复合物的存在，鉴定存在于体液样品中的分支杆菌种类。

2．一种如权利要求1中所述的方法，其中体液样品是选自含有以下的一组：血清、血液以及排泄液，如痰、唾液、脑脊液、或泪液、以及它们的溶液或制备物。

3．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分是结合于支持物上的。

4．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中至少一种针对分支杆菌种类的抗体是结合于支持物上的。

5．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中步骤a)和步骤b)同时进行。

6．一种如权利要求5中所述的方法，其中至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分以及至少一种的针对分支杆菌种类的抗体是结合于同一固体支持物上的，而且其中上述抗体不与至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分发生反应。

7．一种如权利要求6中所述的方法，其中支持物是选自含有以下一组：膜、浸条、滤膜、球、颗粒以及微滴定平板。

8．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中至少一种的针对分支杆菌种类的抗体是单克隆抗体。

9．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中对抗原抗体复合物存在的检测是通过直接或间接的标记方法进行的。

10．一种如权利要求9中所述的方法，其中检测是通过使用选自以下组的标记物：生物素、生物胞素、免疫生物素、异羟基洋地黄毒甙元、抗生物素蛋白、抗生物素蛋白链菌素、胶质染料物质、荧光色素(如若丹明)、还原性物质(如曙红或视紫红质)、(染色的)乳液溶胶、碳溶胶、金属、金属溶胶或其它的微粒子溶胶、丹酰细胞溶解酶、Infra Red Dyes、香豆素、酶、以及碘标记物。

11．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中分支杆菌种类是在一种或多种参照模式的基础上进行鉴定的。

12．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分包括分支杆菌种类制剂的全部，或者上述种类培养基的全部。

13．一种如上述权利要求1-11中所述的方法，其中至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分包括分支杆菌种类的全部制剂的KP90、KS90、抗原6、KP100或SP100部分，或者是上述种类的培养基的一个合适的部分。

14．一种如上述权利要求中任一所述的方法，其中至少一种的针对分支杆菌种类的抗体包括IgG、IgA、IgM或者是它们的任意组合。

15．一种诊断试剂盒，包括一个支持物，在该支持物上结合有至少一种的分支杆菌种类的具免疫交联反应活性的抗原成分以及至少一种的抗体，该抗体能够与分支杆菌抗原反应，而且不与上述的至少一种的具免疫交联反应活性的抗原成分发生反应，以及用于检测抗原抗体复合物存在的方法。

16．一种如权利要求15中的检测试剂盒，其中支持物是选自含有以下的组：膜、浸条、滤膜、球、颗粒以及微滴定平板。