[发明专利]治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物，其特征在于它是以下述重量百分比的原料和方法制成的静脉注射液；

原料的重量百分比为：

丹  参    20-30％     大  黄    30-40％

川  芎    15-25％     益母草    15-25％

静脉注射液的制备方法：

a、丹参浓缩液的制备：按配方比例取丹参粗料，在丹参粗粒原料中加入10-12倍的蒸馏水进行第一次煎煮，煎煮时间为2小时，纱布过滤；其药渣中再加入8-10倍的蒸馏水，第二次煎煮，时间为1-1.5小时，纱布过滤；其药渣中再加入6-8倍蒸馏水，第三次煎煮，时间为0.5-1小时，纱布过滤；将三次煎煮滤液混合，并再次用纱布过滤；将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为90％的乙醇，使药液中的醇含量达60％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，并浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升中含2克生药，即得丹参浓缩液，备用；

b、大黄浓缩液的制备：按配方比例取大黄粗粒，加6-8倍30％浓度的氢氧化钙，搅拌状况下浸润2-4小时，将浸润的大黄粗粒，按渗漉法的要求装入渗漉器，并加入9-10倍量的浓度为50％的乙醇水溶液，静置浸渍48小时，进行渗漉，按原药材量控制流速使流速控制在1-3毫升/分钟；渗漉液用浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时后再加入浓度为50％的硫酸调PH值为6，静置24小时，纱布过滤，滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，再加浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时，加入浓度为50％的硫酸调PH值为6，静置24小时，滤纸过滤，滤液浓缩至每毫升药液中含1克生药；然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-68％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使醇含量达70-75％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；再在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升药液中含2克生药，即得大黄浓缩液，备用；

c、川芎浓缩液的制备：按配方比例取川芎粗粒，将川芎粗粒按丹参提取法中煎煮的方法煎煮3次，并混合后用纱布过滤，将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-68％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达70-75％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；再在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升中含2克生药，即得川芎浓缩液，备用；

d、益母草浓缩液的制备：按配方比例取益母草粗粉，在益母草粗粉中加入10-12倍的浓度为0.1-0.2％硫酸水溶液搅拌状况下浸泡24小时，纱布过滤，滤液加浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时，再加入浓度为50％硫酸调PH值为4，静置12-24小时，滤纸过滤，将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-70％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升药液中含2克生药，即得益母草浓缩液，备用；

将已制备好的上述四种浓缩液混合，用浓度为10％的氢氧化钠或浓度为10％的硫酸调PH值至7，选用500ml输液瓶灌装灭菌，在3-5℃贮藏3-6个月，滤纸过滤，滤液用0.1-1％活性炭吸附，趁热滤纸过滤，再加入抗氧化剂亚硫酸氢钠0.1-0.2％，加增溶剂普鲁朗尼克F68、1-2％，再经孔径为0.2-1.2的微孔滤膜超滤，过滤药液用注射用水稀释至每毫升药液含1.5克生药，灌封灭菌，即可得治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物。