[发明专利]治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物，具体地说是以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

慢性肾功能衰竭(尿毒症)是威胁人们健康和生命的严重病症，尿毒症是大多数肾脏病及一些全身严重疾病的最终结局，亦是波及世界各国的常见疾病。根据统计，全世界每百万人口，有300人患此种病症；美国约9.6万人，欧洲7.5万人目前靠透析暂时生存，我国目前患各种肾病的患者有4千多万人，这些人相当多数要发展成为尿毒症而终结生命。尿毒症的治疗，在没有可逆因素的慢性肾衰竭病人，当病情缓慢发展到终末期，此时的治疗方法主要为透析和肾移植。目前全世界依赖透析维持生命者已超过200万人，国外和国内西医治疗的主要手段几乎都是：腹膜透析——血液透析——肾移植的程序，但90％以上的患者已因为各种原因不能按此进行到底。透析疗法尽管能代替部分肾脏功能，在总体来看，这种方法仍是被动的，它不能解决肾脏内分泌等功能；在透析过程中，往往会产生腹膜粘连，管道阻塞，感染以及血透时心脏衰竭等十余种并发症。血液透析要有一定条件，而且长期施行耗资太大，据测：一个血透病人就透析每年要耗费近5万余元。至于肾移植，我国至今还未普及，由于排异问题尚未彻底解决，成活率不高，再因肾源困难，移植价格昂贵，所以尿毒症病人施行肾移植者很少，绝大多数患者因无力治疗而离开人间。

本发明的目的在于提供一种从提高人体免疫功能、纠正人体内环境矫枉失衡、以及消除血液三高和排毒等方面着手，对慢性肾功能衰竭有较好疗效的静脉注射剂。

本发明的另一目的是提供该治疗慢性肾功能衰竭静脉注射用药物的制备方法。

本发明目的的实现，是基于我国传统中医学理论，应用中草药对慢性肾功能衰竭的治疗作用，参考现代药理研究成就，在无数次的实践中筛选出具有开闭、行血、化瘀、降浊、利水、扶正培本的天然植物药材，按中医理论组方，提取精华，使其发挥调节机体免疫功能，增强肾小球基底膜的通透性，加强肾脏血液循环，促进水盐代谢和大便通畅，减轻、治愈慢性肾功能衰竭病情的作用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物，它是以下述重量百分比的原料和方法制成的静脉注射液：

原料的重量百分比为：

丹  参    20-30％     大  黄    30-40％

川  芎    15-25％     益母草    15-25％

静脉注射液的制备方法：

a、丹参浓缩液的制备：按配方比例取丹参粗粒，在丹参粗粒原料中加入10-12倍的蒸馏水进行第一次煎煮，煎煮时间为2小时，纱布过滤；其药渣中再加入8-10倍的蒸馏水，第二次煎煮，时间为1-1.5小时，纱布过滤；其药渣中再加入6-8倍蒸馏水，第三次煎煮，时间为0.5-1小时，纱布过滤；将三次煎煮滤液混合，并再次用纱布过滤；将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为90％的乙醇，使药液中的醇含量达60％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，并浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升中含2克生药，即得丹参浓缩液，备用；