[发明专利]一种治疗神经系统疾病的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗神经系统疾病的药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂：

干燥脑神经营养因子0.5-3.5     三七    0.1-8

红花             0.35-2 0    麝香    0.05-4

柠檬酸盐缓冲剂    5-300       氯化钠  0.045-4。

2.按照权利要求1的一种治疗神经系统疾病的药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂：

干燥脑神经营养因子0.5-2.5       三七    0.1-5

红花             0.35-17.5     麝香    0.05-2.5

柠檬酸盐缓冲剂    5-250         氯化钠  0.045-2.25。

3.按照权利要求1或2的一种治疗神经系统疾病的药物，其特征在于它是由下述原料制成的药剂：

干燥脑神经营养因子2.5        三七    5

红花             17.5       麝香    2.5

柠檬酸盐缓冲剂    250        氯化钠  2.25。

4.根据权利要求1、2或3的治疗神经系统疾病的药物，其特征在于所述的脑神经营养因子是由新鲜羊脑制得的脑神经营养因子。

5.根据权利要求1、2或3的治疗神经系统疾病的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

6.根据权利要求5所述的治疗神经系统疾病的药物，其特征在于所述的药剂是注射液。

7.根据上述权利要求的任一种治疗神经系统疾病的药物的制备方法，依次按下述步骤进行：

A脑神经营养因子的制备

取新鲜羊脑，匀浆化后反复冻溶，再酸解、中和至PH7.4，离心吸取上清液，分离纯化，合并生物活性组分，滤膜除菌，冷藏；

B中成药辅剂的制备

取三七、红花、麝香分别粉碎、分装、减压干馏，分别得到三七、红花、麝香的干馏液后，混合，将其混合液蒸馏，精馏，将精馏液冷藏；再将上述干馏过的药渣，加水煎二次、滤过、合并滤液、浓缩、加入2倍量的乙醇、搅匀、加热回流至沸半小时、凉至室温、放入冰箱冷藏24小时以上，倾取上清液后，回收乙醇，重复上述醇析法后，用定性滤纸滤过，滤液回收乙醇得流浸膏状物；

C成品制备

将上述冷藏的中药精馏液加入氯化钠及柠檬酸缓冲剂(PH＝7)，在不断搅拌下缓慢加入上述中药辅剂流浸膏状物，调节PH＝7.4，加入0.3％活性炭抽滤，精滤，100℃高温灭菌30分钟后加入上述冷藏之脑神经营养因子，混匀，分装制得本发明的治疗神经性系统疾病的药物。

8.根据权利要求7的治疗神经系统疾病的药物的制备方法，其特征在于新鲜羊脑制得的浓缩液顺序用5微米和2微米滤膜二次除菌。

9.根据权利要求7或8的任一种制备治疗神经系统疾病药物的方法，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

10.根据权利要求9所述的制备治疗神经系统疾病的药物的方法，其特征在于所述的药剂是注射液。