[发明专利]一种治疗神经系统疾病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗神经系统疾病的药物，具体地说是一种以一种新型脑神经营养因子为主料，以中药为辅料的治疗神经系统疾病的药物，本发明还涉及上述药物的制备方法。

神经系统疾病是人的指挥中枢发生故障的疾病，是严重危害人类健康的常见多发病。据有关资料报导，我国脑神经疾病发病率占人口的18.4‰，弱智儿童发病率占22.2‰，老年病的发病率占老年人口的10％，偏头痛发病率占人口的3.5％。再加上外伤、肿瘤、脑卒中，我国神经系统疾病的总人数有上亿人口，并有逐年增加的趋势。

目前，流行的治疗神经系统疾病的临床用药是西药中的脑活素，这是近10年来发展起来的一种能够营养神经，激活神经生长的较好的药物，但该药物疗效进展缓慢，其价格昂贵，来源困难，还不能满足目前神经系统疾病临床治疗的需要。

本发明人长期从事药物的研究，从博大浩瀚的祖国医学宝库中吸取营养，力求发挥中、西药各自的长处，做到标本兼治。在多年的医学实验和临床发现，中成药中含有三七、红花，麝香等成分的药物对营养神经，兴奋神经具有一定的作用。将它们与西药中的神经营养因子，特别与脑神经营养因子结合的药物。可大大改善原有治疗神经系统疾病的西药的治疗效果，

本发明的目的在于提供一种以脑神经营养因子为核心，辅以中草药成分，在改善现有治疗神经系统疾病的前提下，又能大大的降低药物的成本。

本发明还提供了制备上述治疗神经系统疾病药物的方法。

本发明的一种治疗神经系统疾病的药剂，其特征在于它是由下述原料制成的药剂(以下均为重量比)：

干燥脑神经营养因子0.5-3.5      三七     0.1-8

红花              0.35-20      麝香     0.05-4

柠檬酸盐缓冲剂    5-300        氯化钠   0.045-4。

制备上述的治疗神经系统疾病的药剂优选原料配方为，

干燥脑神经营养因子0.5-2.5      三七     0.1-5

红花              0.35-17.5    麝香     0.05-2.5

柠檬酸盐缓冲剂    5-250        氯化钠   0.045-2.25。

制备上述的治疗神经系统疾病的药剂最佳原料配方为，

干燥脑神经营养因子  2.5      三七    5

红花                17.5     麝香    2.5

柠檬酸盐缓冲剂      250      氯化钠  2.25。

所述的脑神经营养因子是由新鲜羊脑制得的脑神经营养因子。

所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

所述药剂最好是注射液。

上述治疗神经系统疾病的药物的制备方法，依次按下述步骤进行：

(A)脑神经营养因子的制备

取新鲜羊脑，匀浆化后反复冻溶，再酸解、中和至PH7.4，离心吸取上清液，分离纯化，合并生物活性组分，滤膜除菌，冷藏；

B中成药辅剂的制备

取三七、红花、麝香分别粉碎、分装、减压干馏，分别得到三七、红花、麝香的干馏液后，混合，将其混合液蒸馏，精馏，将精馏液冷藏；再将上述干馏过的药楂，加水煎二次、滤过、合并滤液、浓缩、加入2倍量的乙醇、搅匀、加热回流至沸半小时、冷至室温、放入冰箱冷藏24小时以上，倾取上清液后，回收乙醇，重复上述醇析法后，用定性滤纸滤过，滤液回收乙醇得流浸膏状物；

C成品制备

将上述冷藏的中药精馏液加入氯化钠及柠檬酸缓冲剂(PH＝7)，在不断搅拌下缓慢加入上述中药辅剂流浸膏状物，调节PH＝7.4，加入0.3％活性炭抽滤，精滤，100℃高温灭菌30分钟后加入上述冷藏之脑神经营养因子，混匀，分装制得本发明的治疗神经性系统疾病的药物。

于新鲜羊脑制得的浓缩液顺序用5微米和2微米二次滤膜除菌。