[发明专利]新的(2E)－5－氨基－5－甲基已－2－烯酸N－甲基－N－((1R)－1－(N－甲基－N－(1R)－1－(甲基氨基甲酰基)－2－苯2基氨基甲酰基－2－(2－萘基)2基酰胺的盐

权利要求书

1．水溶解度至少约为5mg／ml和在98％相对湿度下吸湿性小于约8的(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺的盐。

2．(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺的半富马酸盐。

3．(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺的半富马酸盐一水合物。

4．(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺的L(+)扁桃酸盐。

5．制备权利要求1-4中任一项盐的方法，该方法包括将(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺溶解于合适的溶剂中，并将特定的酸溶解于同种溶剂中，再将所述酸的溶液加入到(2E)-5-氨基-5-甲基己-2-烯酸N-甲基-N-((1R)-1-(N-甲基-N((1R)-1-(甲基氨基甲酰基)-2-苯乙基)氨基甲酰基)-2-(2-萘基)乙基)酰胺的溶液中，从溶液中结晶出生成的盐。

6．药物组合物，包括权利要求1-4中任一项的盐与可药用的载体或稀释剂。

7．根据权利要求6的含有约0．01-1000mg的单位剂量形式的药物组合物。

8．用于刺激病人生长激素释放的药物组合物，其包括治疗有效量的权利要求1-4中任一项的盐与可药用的载体或稀释剂。

9．用于治疗儿童生长激素缺乏的权利要求8的组合物。

10．权利要求1-4中任一项盐用于制备刺激病人生长激素释放的药物组合物的用途。

11．一种刺激病人生长激素释放的方法，包括向病人给药有效量的权利要求1-4中任一项的盐。