[发明专利]测定细菌的抗生素敏感性的方法

权利要求书

1．一种测定抗生素对靶微生物的最小抑制浓度的方法，该方法包括如下步骤：

(a)提供一种微生物生长培养基(14，34)；

(b)提供一种敏感试剂(17，36)，它包含与第一种标记物混合的抗生素，所述第一种标记物具有大小与所述第一种标记物的浓度成比例的第一种信号；

(c)将所述试剂按一定的方式掺到所述生长培养基中以至在所述生长培养基中产生所述抗生素浓度和所述第一种标记物浓度的梯度；

(c)用所述靶微生物接种所述生长培养基；

(d)将所述接种过的培养基保温达足以使所述靶微生物在所述生长培养基的第一部分(20，42)上生长到可检测量的一段时间；

(e)确定在有可检测的靶微生物生长的所述生长培养基的所述第一部分与基本上没有可检测的靶微生物生长的所述生长培养基的所述第二部分(24，46)之间的生长界限(28，48)；接着

(f)测量所述生长界限处的所述第一种信号的值；以及

(g)应用所述第一种信号的所述测定值确定所述抗生素的所述最小抑制浓度。

2．权利要求1的方法，其中，所述接种步骤包括以液体溶液形式提供所述靶微生物，其中，所述液体溶液在所述接种步骤过程中水合初始脱水的所述生长培养基(14，34)。

3．权利要求2的方法，其中，所述掺和步骤包括将所述敏感试剂(17，36)直接加入所述生长培养基(14，34)中。

4．权利要求1的方法，其中，所述掺和步骤包括将所述敏感试剂(17，36)直接涂到所述生长培养基(14，34)的表面。

5．权利要求1的方法，其中，所述掺和步骤包括将所述敏感试剂(17，36)涂到底物(16，33)上，再放置所述底物使其接触或紧邻所述生长培养基(14，34)。

6．权利要求1的方法，它进一步包括如下步骤：

提供第二种标记物，其中，所述第二种标记物与所述可检测的靶微生物生长相互作用而产生敏感的第二种信号；

检测所述第二种标记物而确定所述生长界限(28，48)。

7．权利要求1的方法，它进一步包括如下步骤：

检测所述生长培养基(14，34)而确定在光散射特性方面有差异的邻接区；

确定所述沿所述邻接区之间的界限的生长界限(28，48)。

8．权利要求1的方法，其中，所述提供所述敏感试剂(17，36)这一步骤进一步包括：

以准确已知量提供与实用量的所述标记物混合的所述抗生素。

9．权利要求8的方法，其中，所述测量步骤进一步包括：测量所述生长培养基(14，34)的已知体积内所述第一种信号的所述值，所述体积位于所述生长界限(28，48)处。

10．权利要求9的方法，它进一步包括测量所述生长培养基(14，34)内所述第一种信号的总值这一步骤。

11．权利要求10的方法，其中，所述测定所述最小抑制浓度的步骤进一步包括如下步骤：

将所述抗生素的准确已知量乘以所述已知体积内测量的所述第一种信号的所述值与在所述生长培养基(14，34)内测量的所述第一种信号的所述总值的比率；

其中，所述相乘步骤的所述结果等于所述抗生素对所述靶微生物的所述最小抑制浓度。

12．权利要求1的方法，其中，所述提供敏感试剂(17，36)的步骤进一步包括：

以已知准确比率提供所述抗生素和所述第一种标记物，其中，所述准确比率在数学上可表示为初始抗生素浓度与初始标记物浓度的比率。

13．权利要求12的方法，它进一步包括如下步骤：

提供一块含有已知量的参比标记物的参比贴片(38)，所述第一量的参比标记物具有已知大小的参比信号。

14．权利要求13的方法，其中，所述测量步骤进一步包括：测量所述生长培养基(14，34)的已知体积内所述第一种信号的所述值，所述体积位于所述生长界限(28，48)处。