[发明专利]尼古丁吸入剂

权利要求书

1．制备适合吸入给药的尼古丁药物的方法，包括：

(a)将尼古丁制剂，药用级别的糖以及液体载体进行结合，产生可流动的混合物；和

(b)在一定的条件干燥此可流动的混合物，产生适合于输送至人的肺泡和下呼吸道的尼古丁药物颗粒。

2．权利要求1中所述的方法，其中液体载体包含水。

3．权利要求2中所述的方法，其中液体载体进一步包含醇。

4．权利要求1中所述的方法，其中液体载体实质上由水组成。

5．权利要求2中所述的方法，其中尼古丁组合物包含尼古丁基质配方。

6．权利要求2中所述的方法，其中尼古丁组合物包含尼古丁盐配方。

7．权利要求6中所述的方法，其中尼古丁盐配方包含至少一种选自下列化合物的盐类：尼古丁硫酸盐、尼古丁酒石酸盐以及它们的混合物。

8．权利要求3中所述的方法，其中醇为低级醇。

9．权利要求2中所述的方法，其中在可流动混合物中乳糖与尼古丁的比例约为1∶10至10∶1(重量比)。

10．权利要求2中所述的方法，其中在可流动混合物中乳糖与尼古丁的比例约为3∶7至3∶2(重量比)。

11．权利要求9中所述的方法，其中在可流动混合物中乳糖的浓度约为1-10w/v。

12．权利要求10中所述的方法，其中在可流动混合物中乳糖的浓度约为2-5w/v。

13．权利要求1中所述的方法，其中可流动混合物用喷雾干燥法进行干燥。

14．权利要求13中所述的方法，其中可流动混合物在喷雾干燥前先进行雾化。

15．权利要求1中所述的方法，其中可流动混合物在能够形成球状颗粒的条件下干燥。

16．权利要求1中所述的方法，其中可流动混合物在能够形成具有微凹表面的球状颗粒的条件下进行干燥。

17．权利要求1中所述的方法，其中可流动混合物在足够高的温度下进行干燥，以使液体载体能迅速地从喷雾干燥器中的可流动混合物的雾化颗粒中除去。

18．权利要求1中所述的方法，其中颗粒的直径约为0.1-5μm。

19．用于吸入器的尼古丁药物，其包含尼古丁和药用级糖的复合物。

20．权利要求19中所述的尼古丁药物，其中所述的尼古丁包含尼古丁碱。

21．权利要求19中所述的尼古丁药物，其中所述颗粒的直径约为0.1-5μm。

22．权利要求21中所述的尼古丁药物，其中所述颗粒为球形。

23．权利要求22中所述的尼古丁药物，其中所述的球形颗粒具有微凹表面。

24．权利要求19中所述的尼古丁药物，其中所述的尼古丁药物是通过尼古丁和糖的可流动混合物的迅速干燥制得的。

25．权利要求19中所述的尼古丁药物，其中所述的可流动混合物是通过将尼古丁和糖与包括水在内的液体载体结合制得的。

26．权利要求25中所述的尼古丁药物，其中的尼古丁药物是通过喷雾干燥制备的。

27．权利要求24中所述的尼古丁药物，其中可流动混合物中乳糖和尼古丁的比例约为1∶10至10∶1(重量比)，可流动混合物中乳糖的浓度约为1-10 w/v。

28．权利要求24中所述的尼古丁药物，其中可流动混合物中乳糖和尼古丁的比例约为3∶7至3∶2(重量比)，可流动混合物中乳糖的浓度约为2-5 w/v。