[发明专利]盐酸阿霉素的结晶

权利要求书

1．一种晶析法，其特征在于是一种含有盐酸阿霉素的溶液中盐酸阿霉素的晶析法，其中，含有盐酸阿霉素的溶液是一种含有盐酸阿霉素的不良溶剂和盐酸阿霉素本身的水基溶液，并在40℃以上的温度进行晶析。

2．权利要求1记载的晶析法，其中，不良溶剂是从甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈和丙酮组成的一组中选择的任何一种或2种以上的混合物。

3．权利要求1记载的晶析法，其中，不良溶剂是乙醇和丙酮中的一种或混合物。

4．权利要求1～3中任何一项记载的晶析法，其中，所述水基溶液中水与不良溶剂的比例为1∶2～1∶10。

5．权利要求1～4中任何一项记载的晶析法，其中，晶析在45℃～75℃进行。

6．权利要求1～5中任何一项记载的晶析法，其中，晶析后进行了干燥处理的盐酸阿霉素结晶集合物

(A)有2％(重量)以下的水分，和1.5％(重量)以下的其它残留溶剂，

(B)以投影像的圆等效直径计，有15μm以上的平均粒径，和

(C)在25℃搅拌条件下的水中，有在约2分钟以下实质上完全溶解的溶解性。

7．盐酸阿霉素的结晶集合物，其特征在于

(A)水分在2％(重量)以下，而其它总残留溶剂在1.5％以下，

(B)平均粒径，以投影像的圆等效直径计，在15μm以上，和

(C)溶解性显示，在25℃搅拌条件下的水中，在约2分钟以下实质上完全溶解。