[发明专利]多种分析物的离体检测方法与设备

权利要求书

1.进行免疫检验用的设备，该设备包括：

(a)一种膜，该膜具有含水液体在其间流过的第一个和第二个面，还具有允许含水液体逐渐地从一个面流到另一个面的微孔结构；

(b)多个彼此隔开的通过膜可读的区域，每个区域分别有固定其上的抗原、抗体或半抗原；

(c)第一个膜面的盖，由限定供给膜含水液体第一个井的部件构成，可读区域通过该井是可见的，并且排列成与供给井的含水液体同时接触；以及

(d)与第二个膜面接触的吸收材料，它用来接受流过膜的含水液体，第一个膜面与井，和第二个膜面与吸收材料紧密接触。

2.权利要求1的设备，其中膜是改性的含有反应性基团的疏水材料。

3.权利要求1或2的设备，其中膜是尼龙。

4.上述权利要求中任一项的设备，其中膜的孔径是约0.2-1.2微米。

5.上述权利要求中任一项的设备，其中膜的孔径是约0.45微米。

6.上述权利要求中任一项的设备，其中至少一个可读区域是用于检测结核分支杆菌抗体。

7.权利要求1-5中任一项的设备，其中至少一个可读区域是用于检测HIV1和/或2的抗体。

8.权利要求1-5中任一项的设备，其中至少一个可读区域是用于检测幽门螺杆菌的抗体。

9.权利要求1-5中任一项的设备，其中有可读区域，该区域提供一种用于检测因心肌梗塞而出现的抗体的系列检验，TORCH系列筛选、胃肠病筛选、ANA筛选或筛选滥用药物的系列检验。

10.上述权利要求中任一项的设备，其中检验区域含有交联的抗体或抗原。

11.上述权利要求中任一项的设备，其中抗体、抗原或半抗原至少部分地因与膜生成共价键而固定在可读区域上。

12.上述权利要求中任一项的设备，其中有两个通过井显现出的可读区域。

13.权利要求1-11中任一项的设备，其中有至少三个通过井显现出的可读区域。

14.上述权利要求中任一项的设备，其中吸收材料是棉花或纸。

15.上述权利要求中任一项的设备用于涉及预定总体积的的含水液体检验，其中吸收材料的吸收容量是检验液体体积的许多倍。

16.权利要求15的设备，其中吸收材料的吸收容量是含水液体总体积的至少5倍。

17.权利要求15的设备，其中吸收材料的吸收容量是含水液体总体积的至少10倍。

18.上述权利要求中任一项的设备，其中吸收材料是有弹性的，并促使膜与井接触。

19.一种检验试剂盒，包括上述权利要求中任一项的设备、洗涤/缓冲溶液的分散容器和使可视化试剂的分散容器。

20.权利要求19的检验试剂盒，其中洗涤/缓冲溶液和/或使可视化试剂含有表面活性剂。

21.一种进行免疫检验的方法，该方法包括提供权利要求1-18中任一项的设备，把待检验液体样品加到井中，并让其通过膜，往井加入显色溶液或使可视化溶液，并让其通过膜，得到可观察的结果。

22.权利要求21的方法，其中含有表面活性剂的洗涤/缓冲溶液在加入液体样品之前加到膜上。

23.权利要求21或22的方法，其中膜的孔隙度和表面特性是这样，以致液体样品和使可视化溶液需要约20-120秒通过膜。

24.权利要求21、22或23的方法，该方法是夹层检验。

25.权利要求21、22或23的方法，该方法是竞争检验。

26.权利要求21-25中任一项的方法，其中使可视化溶液含有可见染料或颜料。

27.根据权利要求2-18中任一项的设备的变通设备，其中所述的设备有一个血液样品进口和从另一进口到膜一侧的多孔材料血清分离器。

28.基本上如前面图1-3所描述的，权利要求4-9中任一权利要求所述的，附图中图10a-10f或图11a和11b所述的方法或设备。

29.基本上如实施例中任一实施例所描述的方法或设备。