[发明专利]重组耻垢分支杆菌其制备及在治疗膀胱肿瘤药物中的应用

摘要

本发明涉及一种防治和治疗膀胱肿瘤的重组微生物制剂,即重组耻垢分枝杆菌,由耻垢分枝杆菌和分枝杆菌穿梭表达载体构成,后者是由分枝杆菌表达质粒,人结核杆菌热休克蛋白70启动子cDNA,堪萨斯分枝杆菌α抗原信号肽cDNA及人白细胞介素－2cDNA组成。主要用于治疗浅表型膀胱肿瘤、原位癌、无法手术治疗的晚期肿瘤及膀胱肿瘤术后防治复发等。将本产品的成品制剂用一定量的生理盐水稀释,灌入膀胱肿瘤患者的膀胱中,变换体位保留一定时间即可,也可在膀胱肿瘤手术中,用2ml生理盐水稀释本产品,在切除肿瘤后,膀胱粘膜局部注射。

主权项

1、一种重组耻垢分支杆菌，其特征是：a.由耻垢分枝杆菌和由分枝杆菌表达质粒，人结核杆菌热休克蛋白70启动子cDNA，堪萨斯分枝杆菌α抗原信号肽cDNA及人白细胞介素-2cDNA组成的分枝杆菌穿梭表达载体构成；b.经基因工程重组后的耻垢分支杆菌，其特性不变，同时在含有卡那霉素抗性的Lemcobroth培养基中可以稳定。即为本重组菌生长传代，表现为黄白色菌落，通过蛋白印迹分析法和ELLSA免疫分析法检测到其中的IL-2蛋白表达。