[发明专利]热灭菌的糖皮质激素悬浮液的药物生产方法有效
申请号: | 200580041564.9 | 申请日: | 2005-11-16 |
公开(公告)号: | CN101068531A | 公开(公告)日: | 2007-11-07 |
发明(设计)人: | J·米勒;P·罗纳尔德;A·阿什利;P·兰姆;D·麦克唐纳;M·奥利弗;M·波拉德 | 申请(专利权)人: | 诺顿·希尔思凯尔有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K9/72;A61K31/573;A61K47/26 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人: | 陈轶兰 |
地址: | 英国*** | 国省代码: | 英国;GB |
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摘要: | 本发明提供了用于制备糖皮质激素的无菌悬浮液的方法。用于本发明的糖皮质激素优选是抗炎糖皮质激素。通过使产品制备的最后阶段成为灭菌过程,大大降低了在产品的生产和热降解期间污染的潜在可能。 | ||
搜索关键词: | 灭菌 糖皮质激素 悬浮液 药物 生产 方法 | ||
【主权项】:
1.用于制备糖皮质激素的无菌悬浮液的方法,包括以下步骤:(i)在混合容器中加热包含糖皮质激素、水和表面活性剂的糖皮质激素悬浮液,以对所述糖皮质激素悬浮液进行灭菌,(ii)在步骤(i)之前、期间和/或之后将所述糖皮质激素悬浮液经由均化器再循环,和随后(iii)将所述糖皮质激素悬浮液与无菌水或含有水和一种或多种可药用赋形剂的无菌赋形剂液体混合。
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