[发明专利]双氯芬酸及其药学上可接受盐的注射剂有效
| 申请号： | 200680003435.5 | 申请日： | 2006-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN101123957A | 公开（公告）日： | 2008-02-13 |
| 发明（设计）人： | 拉尼伯海·柯腾·帕特尔;拉尼伯海·米兰·帕特尔 | 申请（专利权）人： | 特罗伊卡药品有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/196 | 分类号： | A61K31/196;A61K9/08 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所 | 代理人： | 余明伟 |
| 地址： | 印度古*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | 本发明提供了单剂量少于2ml的双氯芬酸水溶性盐的注射剂，该注射剂可明显减轻注射位点的疼痛，且除臀肌及缓慢静脉给药外，还可经三角肌注射给药。更确切地说，在约1ml不使用表面活性剂的注射溶液中包含75－100mg双氯芬酸水溶性盐，且没有明显增加注射液的粘度。该制剂pH调整为6－10，在由水、一种或多种共溶剂/加溶剂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲液、碱和稳定剂组成的介质中，双氯芬酸盐含量多达100mg。 | ||
| 搜索关键词： | 双氯芬酸 及其 药学 可接受 注射 | ||
【主权项】：
1.一种双氯芬酸及其药学上可接受盐的高浓度注射剂，约1ml注射液中含有75-100mg双氯芬酸水溶性盐，可经三角肌、臀肌及缓慢静脉内途径给药，该注射剂含有：共溶剂/加溶剂，即体积比约4％-85％的一元醇、或体积比约27％-90％的多元醇、或体积比约18％-90％的四氢糠丙二醇(四氢呋喃聚乙二醇醚)与水组成主溶剂；或者，可选地，两种或两种以上的这些共溶剂/加溶剂的组合，即体积比上限约80％的一元醇和/或体积比上限约85％的多元醇和/或体积比上限约85％的四氢呋喃聚乙二醇醚(四氢糠丙二醇)与水组成主溶剂，其中，最终注射液pH值维持在8-9。
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