[发明专利]使用生化标志的肝脂肪变性诊断方法

摘要

本发明提供一种通过使用可方便检测的生物学标志的血清浓度来检测患者的肝脂肪变性程度的新诊断方法，具体而言针对患有涉及肝脂肪变性的疾病的患者，或者针对已经作出肝纤维化和/或存在肝坏死性炎症损伤的阳性诊断测试的患者。本发明也提供了实施本方法的诊断试剂盒。

主权项

1.一种对患者或者对来自患者的血清或血浆样本进行肝脂肪变性诊断的体外方法，其包括以下步骤：a)通过检测在所述患者的血清或血浆中的浓度值，来研究5个生化标志，其中所述标志是：-ApoA1(载脂蛋白A1)，-α.2-巨球蛋白，-ALT(丙氨酸氨基转移酶)，-GGT(γ-谷氨酰转肽基酶)，和-甘油三酸酯；b)研究一个选自体重指数(体重/身高2)、腰围和(腰围/臀围)比值的临床标志；c)将所述值通过包含所述标志的逻辑函数相结合以获得最终值，其中所述逻辑函数通过下述方法获得：i)将一群患者根据他们疾病的程度分到不同的组中；ii)通过线性分析确定在这些组之间有显著性差异的因素；iii)进行逻辑回归分析以评估用于诊断肝脂肪变性的标志的独立区别值；iv)通过将这些确定出的独立因素结合，建立逻辑函数。