[发明专利]用于药用产品溶出试验的方法有效
申请号: | 200680050580.9 | 申请日: | 2006-12-22 |
公开(公告)号: | CN101361000A | 公开(公告)日: | 2009-02-04 |
发明(设计)人: | L·S·瑟伦森;A·P·施瓦茨;J·森诺高-安德森 | 申请(专利权)人: | 阿尔克-阿贝洛有限公司 |
主分类号: | G01N33/68 | 分类号: | G01N33/68 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人: | 焦丽雅 |
地址: | 丹麦赫*** | 国省代码: | 丹麦;DK |
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摘要: | 本发明涉及溶出测量的领域,更具体地,涉及可再现的用于药用产品例如过敏原疫苗的溶出试验的方法。 | ||
搜索关键词: | 用于 药用 产品 试验 方法 | ||
【主权项】:
1.测定从药物固体剂型释放的活性成分的量的方法,其中所述活性成分为一种或多种蛋白质,所述方法包括以下步骤:(a)允许所述固体剂型在溶出介质中释放活性成分,所述溶出介质包括0.05到2.0%酪蛋白和0.005到1.0M磷酸盐缓冲盐水,并且具有6到8.5的pH;和(b)测定溶液中活性成分的量。
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