[发明专利]蒽环类药物脂质体注射剂及制备方法无效
| 申请号： | 200710001058.8 | 申请日： | 2007-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN101190188A | 公开（公告）日： | 2008-06-04 |
| 发明（设计）人： | 刘全志;杨文斌 | 申请（专利权）人： | 北京天衡药物研究院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/10;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/34;A61K47/36;A61K31/704;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100039北京市丰台*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种蒽环类药物的脂质体注射剂，包括注射液及冻干粉针及其制备工艺。该冻干脂质体由蒽环类药物或其盐酸盐、合成中性磷脂、表面活性剂、负电荷磷脂、缓冲剂、pH调节剂、冷冻保护剂组成。该制备工艺包括制备空白脂质体、均质化脂质体、制备蒽环类脂质体及其混悬液，加入冷冻保护剂，定容，除菌，分装，冷冻干燥，保存等步骤。该种注射用脂质体室温储藏12个月稳定性良好，包封率在95％以上，粒径分布在30～300nm范围内，毒副作用小，工艺简单便于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 类药物 脂质体 注射 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种蒽环类药物脂质体注射剂，其特征是包括合成中性磷脂、负电荷磷脂、表面活性剂、PEG化磷脂衍生物、缓冲剂、pH调节剂、冷冻保护剂，其中合成中性磷脂、负电荷磷脂、表面活性剂和/或PEG化磷脂衍生物的重量比例为98∶1∶1∶0～40∶20∶20∶20。
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