[发明专利]一种多西他赛脂质体及其冻干粉针的制备方法无效
| 申请号： | 200710023586.3 | 申请日： | 2007-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN101322699A | 公开（公告）日： | 2008-12-17 |
| 发明（设计）人： | 林巧平;王青松;许向阳;刘春晖;戴美玲;郭仁平;江征;殷晓进 | 申请（专利权）人： | 江苏先声药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/337 | 分类号： | A61K31/337;A61K9/127;A61K9/10;A61K9/19;A61K47/24;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210042江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种适合临床及大生产要求的多西他赛脂质体及其冻干粉针剂的制备工艺，该脂质体由多西他赛、中性磷脂、带电荷磷脂、抗氧化剂、赋形剂、缓冲剂、注射用水组成，该制备工艺包括制备多室脂质体、均化脂质体、定容、除菌、分装、冻干等步骤。该脂质体增加了药物的溶解度，脂质体中药物浓度为1－10mg/ml，解决了多西他赛注射液存在的稳定性问题，降低了毒性，提高了耐受性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 脂质体 及其 干粉 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种多西他赛的脂质体注射剂，其特征在于每1000mL制剂的原辅料配方为：多西他赛 1g～10g中性磷脂 6g～600g带电荷磷脂 0.1g～200g抗氧化剂 0.25mg～480mg赋形剂 30g～200g缓冲剂 0.1g～100g注射用水 定容至1000mL。
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