[发明专利]一种头孢唑林钠无菌原料药的制备方法无效
| 申请号： | 200710093155.4 | 申请日： | 2007-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN101463040A | 公开（公告）日： | 2009-06-24 |
| 发明（设计）人： | 刘永红;杨戈;刘黎 | 申请（专利权）人： | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 主分类号： | C07D501/36 | 分类号： | C07D501/36;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 401121重庆*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种头孢唑林钠无菌原料药的制备方法，其步骤为：将头孢唑林悬浮在去离子水中，在搅拌、密闭容器中，减压条件下采用含钠离子的碱溶液进行中和反应，反应液经过粗滤和无菌过滤后冻干得到头孢唑林钠无菌原料药。本发明解决了现有生产工艺中头孢唑林钠澄清度、水分不易控制以及有关物质偏高的技术难题，提高了产品质量，适于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 唑林钠 无菌 原料药 制备 方法 | ||
【主权项】：
1. 一种头孢唑林钠无菌原料药的制备方法，包括如下步骤：a)将头孢唑林样品悬浮在去离子水中，在搅拌、密闭容器中，温度10—45℃，减压条件下与含钠离子的碱溶液进行中和反应，溶液澄清后继续搅拌反应15—120min，pH控制到4.5—8.0；b)反应液在万级洁净区进行过滤后，在局部百级的无菌区采用0.22μm微孔滤膜或滤棒进行无菌过滤；c)滤液在局部百级的无菌区中倒入冻干容器中进行冷冻干燥。
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