[发明专利]一种银杏叶冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种银杏叶冻干粉针剂及其制备方法，其制备方法包括：采用醇提法得到银杏叶醇提物，采用絮凝沉淀法初步除杂，采用醇沉法进一步除杂，然后将药液上聚酰胺柱，用梯度乙醇进行洗脱，本发明采用3个浓度进行洗脱，并根据洗脱物中化合物极性逐渐减弱的特点，进行分段收集，极性稍强部分可用水饱和正丁醇萃取，极性稍弱部分用水饱和乙酸乙酯萃取，最后得到银杏叶提取物，其有效成分含量高，其中有效部位的总含量达到80％以上，总黄酮醇苷达到40％以上，萜类内酯达到10％以上。本发明进一步将银杏叶提取物制备成冻干粉针剂，其有效成分含量高，能够满足临床治疗的目的。

主权项

1、一种银杏叶冻干粉针剂的制备方法，该方法包括步骤：1)将银杏叶切碎，采用醇提法得醇提物；2)加入絮凝剂，絮凝沉淀，过滤，上清液减压浓缩；3)醇沉除杂，减压浓缩至无醇味；4)加水适当稀释，上样至已处理的聚酰胺柱，用8-20％乙醇洗脱，收集上样流出液及洗脱液，减压浓缩得药液I；用25-40％乙醇洗脱聚酰胺柱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩得药液II；继续用55-70％乙醇洗脱聚酰胺柱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩得药液III；5)药液I用水饱和的乙酸乙酯萃取，水层弃去，有机层回收溶剂，得药液IV；药液II用水饱和的正丁醇萃取，水层弃去，有机层回收溶剂，备用；药液III用水饱和的乙酸乙酯萃取，水层弃去，有机层回收溶剂，与药液II萃取的有机层浓缩物、药液IV合并，减压浓缩至稠膏，真空干燥，得银杏叶提取物；6)将步骤5)得到的银杏叶提取物制备成冻干粉针剂。